FDA批准首款痤瘡複方製劑，用於治療成人與9歲及以上兒童患者

來源：生命時報

尋常痤瘡是一種常見的多因素面板病，最常發生在兒童和青少年時期，也可出現在成人身上，常給患者帶來生活和心理上的困擾。前不久，美國食品和藥品管理局(FDA)批准了一款複方療法乳膏上市，用於治療成人與9歲及以上兒童患者的尋常痤瘡。這是一款複方外用乳膏，含有0.1%的維A酸和3%的過氧化苯甲醯。這一批准得到了兩項3期隨機雙盲對照研究的陽性結果支援。資料顯示，該藥在9歲及以上人群治療面部尋常痤瘡方面顯示出突出療效和良好的耐受性。

維A酸和過氧化苯甲醯分別是目前臨床上治療尋常痤瘡的常用藥。以往，由於過氧化苯甲醯可引起維A酸分子的降解，因此兩藥聯合應用時，可能會降低維A酸的療效。為了解決這個難題，剛剛被批准的乳膏採用了一種創新型的微囊化技術，將兩種藥物成分分別包封在二氧化矽微囊內，這樣既能夠穩定維A酸不被過氧化苯甲醯降解，又可以隨時間推移緩慢釋放各自的藥物活性成分，產生良好的療效和安全性特徵。(金藝華)

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