2021年10月18日至10月24日，國內藥企新動作頻出。人民日報健康客戶端梳理發現，4個突破值得關注。
信達生物在非小細胞肺癌研究獲新進展
10月18日，信達生物宣佈信迪利單抗(商品名：達伯舒)聯合貝伐珠單抗(商品名：達攸同)及化療(培美曲塞+順鉑)用於表皮生長因子受體酪氨酸激酶抑制劑(EGFR-TKI)治療失敗的EGFR突變非鱗狀非小細胞肺癌的III期臨床研究(研究代號：ORIENT-31)第一次期中分析達到主要研究終點。
這是全球首個證實PD-1抑制劑聯合抗血管藥物以及化療在EGFR-TKI治療進展的EGFR突變非鱗狀NSCLC人群中顯著提高PFS的III期研究。
國內首個CD39單抗申報，君實/恩瑞尼領跑
10月21日，君實發布公告，稱JS019注射液的臨床試驗申請獲藥監局受理。這是國內首個申報臨床的CD39單抗。JS019的活性成分是重組全人源抗CD39單克隆抗體。CD39是在腫瘤微環境中將免疫刺激性細胞外三磷酸腺苷(ATP)轉化為免疫抑制腺苷(ADO)初始步驟的酶，並在腫瘤微環境免疫抑制反應中扮演著重要角色。研究表明，CD39在各種人類腫瘤中均呈現高表達現象。
半年給藥一次，羅氏創新溼性年齡相關性黃斑變性療法
10月22日，羅氏宣佈FDA已批准其新型給藥裝置Susvimo(雷珠單抗注射液 100mg/ml)上市，用於治療之前對至少兩種anti-VEGF療法溼性年齡相關性黃斑變性(nAMD)患者。
Susvimo又叫雷珠單抗PDS給藥系統，是一個米粒大小的眼球植入裝置，透過外科手術的方式一次性植入眼睛，然後保持雷珠單抗在眼內持續釋放，只需每隔6個月在院外補充一次藥物，從而改變nAMD患者原本每月注射1次的治療方式。
國內第三家申報，澤璟製藥治療實體瘤新突破
10月24日，澤璟製藥釋出公告，其ZG005粉針劑的臨床試驗申請獲得藥監局受理，用於治療實體瘤。ZG005是重組人源化抗PD-1/TIGIT雙特異性抗體粉針劑，為創新型腫瘤免疫治療生物製品，註冊分類為1類，有望用於治療多種實體瘤。
目前，國內已有2家企業申報了同靶點藥物，分別是信達生物和默沙東，其中默沙東已經推進至III期臨床。全球範圍內尚未有同類機制藥物獲批上市。(李宣璋)
