眾所周知，在臨床前研究的過程中，要評價某個先導化合物是否對某種疾病發揮治療作用，必須採用小動物、大動物乃至非人靈長類動物來複制與人類疾病相似動物疾病模型——一般是透過手術、藥物或者特定物理的、化學的和生物的致病因素誘導干預。這一步的工作往往會關乎臨床前藥物研究的成敗。
目前基因工程動物的製備已經實現了標準化、規範化、產業化發展；然而，手術疾病動物模型目前還是“自給自足”的傳統模式。據悉，手術疾病動物模型就是採用手術的方式在動物身上覆制人類相關疾病，使動物獲得某種特定的疾病狀態以模擬人類疾病，它廣泛用於生理病理機制的研究和新藥發現或療效評價。
與自發性疾病動物模型和環境誘導、物理因素、藥物誘導的疾病動物模型相比，手術模型操作複雜、技術門檻高，因此相應也存在一些問題，如缺乏標準化流程、穩定性差，實驗室之間資料可比性較差。實現手術疾病模型的標準化、規範化和可重複性是業內人士的夙願。
36氪近期接觸到的「中洪博元」即是一家以手術和藥物誘導疾病動物模型為核心的CRO企業，主要為使用者提供疾病動物模型產品，用於客戶藥品申報的藥效學、藥物代謝動力學和非GLP毒理學評價。
據「中洪博元」創始人江斌介紹，現有的人類疾病動物種類大約有55000種，但其中可查的人類疾病模型約有500種，最好的動物模型在於無限接近於人，現有可查的500種模型還有很大的改進空間，為此「中洪博元」也在不斷進行相應的技術探索。
據悉，截至目前，「中洪博元」已製備206餘種疾病動物模型，主要聚焦在手術疾病動物模型領域。如前文所言，手術疾病動物模型的製備技術壁壘較高，除了上述結構性難題，江斌具體指出，行業還存在諸多痛點。
首先，因動物模型以動物活體為主，需要嚴格把控操作流程及質量指標，否則失敗機率很大，“第一天沒問題，第二天可能就全死了”；其次，特殊疾病動物模型構建難度大、穩定性差、失敗率高，往往是“入門容易做好難”；最後，我國關於實驗動物行業的法規監管體系尚未完善，缺少標準化操作流程規範。
結合行業需求來看，現實情況是很多疾病的研究都需要用到手術模型來進行生理病理機制的研究，或者應用手術疾病模型進行新藥發現或療效評價，以及疾病發生、發展的機制研究，這就對手術疾病模型提出了商業化服務的需求。
江斌指出，對於「中洪博元」而言，順應於日趨增長的市場需求，當下要做的就是下苦功，透過擴大整個動物模型的覆蓋面（尤其是手術動物模型）去建立自己的護城河。“這是一種不同於傳統CRO公司提供一條龍服務的思路，隨著創新研究的不斷深入，對專業化服務的需求也會越來越多，能把動物模型做好就能有不錯的發展。”
他也坦言，要保證動物模型重複性、重現性、穩定性，是一個極富挑戰性的工作。要解決行業性普遍存在的動物實驗資料重複性問題，需要付出堅持不懈的巨大努力和長期積累，只要這樣才能提高疾病動物模型的質量，最終提高科研的速度和質量。
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據江斌介紹，目前動物模型主要有基因編輯動物——可替代的人類疾病種類很少，主要被集萃藥康、百奧賽圖、南模生物等企業壟斷；人源化動物，主要針對腫瘤相關疾病，重點佈局的企業有中美冠科；以及手術和給藥誘導模型，可以模擬70-80%的疾病種類）——譬如代謝類疾病、炎症以及各類創傷等，應用前景廣闊的同時市場相對分散。
不過他相信，隨著技術的不斷升級，以及操作理論體系的不斷完善，行業也能成長出大型上市公司，這也是「中洪博元」的目標之一；未來，公司也將繼續在疾病動物模型領域繼續做深做透。
