護肝片是臨床常用於治療急慢性肝炎,糾正肝功能異常的常用中成藥之一,臨床療效表明護肝片具有降低轉氨酶作用,可以有效保護肝功能,今天就和大家聊一聊這個用於治療急慢性肝炎的中成藥。
慢性乙型肝炎是由乙型肝炎病毒(HBV)持續感染引起的肝臟慢性炎症性疾病。全球約20億人曾感染HBV,其中2.4億人為慢性HBV感染者,每年約有65萬人死於HBV感染所致的肝衰竭、肝硬化和肝細胞癌,嚴重危害人類健康。針對慢性乙型肝炎而言,抗病毒和護肝治療是主要的治療原則,但許多抗病毒藥物對於肝功能具有較大的影響,因此一些慢性肝炎的患者求助於中醫藥。護肝片1987 年批准上市以來,臨床應用廣泛於輔助治療急慢性肝炎,臨床研究結果表明護肝片對病毒性肝炎、藥物性肝炎、自身免疫性肝炎等多種原因導致的肝功能異常有糾正作用,中醫學認為護肝片具有疏肝理氣、健脾消食的作用,今天就和大家聊一聊這個中成藥。
護肝片的組成和作用
護肝片處方是我國藥學專家於樹春教授根據《傷寒論》中茵陳蒿湯和小柴胡湯的配伍原理,結合現代藥學研究成果及臨床治療肝病經驗方組成。護肝片主要由柴胡、茵陳、板藍根、五味子、豬膽粉組成,具有疏肝理氣、健脾消食,臨床主要用於治療肝膽溼熱證的肝功異常。
君藥
柴胡為君藥,具有和解表裡,疏肝昇陽之功效;
臣藥
茵陳有清利溼熱,利膽退黃的功效,協助君藥;
板藍根具有清熱解毒,涼血的作用;
佐藥
五味子具有收斂固澀,益氣生津,補腎寧心的功效,為佐藥;
豬膽粉具有清熱,潤燥,解毒的作用;
護肝片的藥理學作用
護肝片具有數十種藥物成分,藥理學研究表明其具有保肝、護肝的作用,現有研究結果表明護肝片具有以下的藥理學作用。
①保護受損的肝細胞
藥理學研究結果表明對於肝損傷小鼠而言,護肝片可以有效降低肝損傷小鼠血清中丙氨酸轉氨酶、天門冬氨酸氨基轉移酶、鹼性磷酸酶、總膽紅素、直接膽紅素的水平,這表明護肝片對肝損傷具有防治效果,可以保護肝細胞的正常功能。
②減少肝纖維化
動物研究結果表明將護肝片作用於慢性肝炎模型的小鼠,研究結果表明護肝片可以減少小鼠的肝硬化,減少肝臟的纖維化程度,可以部分恢復肝功能。
③保護血管內皮細胞
藥理學研究結果表明護肝片可以有效保護血管內皮細胞的完整性,從而抑制血管粥樣化,從而改善血液供應;
護肝片的臨床應用
護肝片具有疏肝理氣、健脾消食,臨床主要用於治療肝鬱氣滯型的急慢性肝炎、肝硬化、肝功異常等,其臨床表現為症見痞滿,脅痛,乏力,納差,尿黃,腹脹,或大便黏膩不爽,舌苔厚或苔黃膩者。現代臨床研究表明其可以用於治療以下疾病。
①急慢性肝炎
急慢性肝炎
護肝片是非特異性保肝降酶藥,可用於多種原因引起的急慢性肝炎,如各型病毒引起的病毒性肝炎、藥物性肝炎、 非酒精性脂肪性肝炎、自身免疫性肝炎等,護肝片治療對肝損傷的指標,如丙氨酸氨基轉移酶( ALT) 、天冬氨酸氨基轉移酶( AST) 、總膽紅素( TBiL) 、谷氨醯轉肽酶( GGT) 有明顯改善作用,同時可以改善肝損傷相關的腹脹、乏力、肝區疼痛、不適等症狀。建議與抗病因治療同時進行,可加快肝組織修復,其被收錄於《慢性乙型肝炎中西醫治療——循證.指南.規範》、《中成藥治療新生兒黃疸臨床應用指南(2020年)》等。
②肝硬化
臨床研究結果表明肝片可用於治療早期(代償期) 肝硬化伴炎性活動者,可降低ALT,AST等肝酶異常,改善肝區不適感、腹脹、噁心、厭食等症狀,其被收錄於《安徽省慢性乙型肝炎分級診療指南》。
使用護肝片的注意事項
①護肝片主要應用於治療肝膽溼熱證的患者,但對於其他證型患者的療效尚不明確,因此建議在使用前諮詢專業中醫師以辯證用藥。
②禁止用於對本藥物及成分過敏者;
③禁止用於治療中醫辨證屬於脾胃虛寒、脾腎陽虛、水溼泛溢者;
④備孕婦女、妊娠期及哺乳期婦女慎用;
⑤護肝片可用於慢性肝病炎症活動期,轉氨酶輕、中度升高的患者;
⑥對於轉氨酶高於5 倍上限( ALT/AST>200 U·L-1 ) ,TBiL≥51 μmol·L-1或持續增高者,建議護肝片聯用其他保肝或退黃藥物;
⑦護肝片不良反應多發生於服藥後3天內,不良反應主要表現為消化道一般性不良反應: 上腹部不適,胃脹,食慾不振,胃酸過多,噁心,嘔吐,腹痛、腹瀉;
⑧用法用量:口服,1次4 片,每日3 次。建議餐後半小時後口服,慢性肝炎療程1-3 個月,早期肝硬化療程3 個月。
護肝片的循證研究
護肝片目前是國家醫保乙類藥物,是市場上為數不多的護肝中成藥,但其循證證據尚顯不足,只有少量的小樣本研究可以對療效進行初步評價,因此更多大樣本的臨床研究是需要的,但值得讚揚的是護肝片的安全性研究比較完善,其早就與國家藥品不良反應監測中心合作進行上市後的安全性評價,研究其結果表明,護肝片不良反應比較少,不良反應主要表現為消化道一般性不良反應: 上腹部不適,胃脹,食慾不振,胃酸過多,噁心,嘔吐,腹痛、腹瀉,以及過敏性皮疹,頭痛,頭暈。停藥及對症治療可緩解。未見嚴重不良反應。無死亡病例。
談一談對護肝片的感受
護肝片是市場上為數不多以護肝、保肝為主要治療目標的中成藥,因此可以說是其在治療慢性肝炎方面是具有品種優勢的,但其雖然上市早但臨床研究質量並不高,這也是為什麼沒有被納入甲類醫保藥的主要原因,因此未來需要進行更多的高質量研究是護肝片需要去做的。
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