又有兩家國外藥企介紹,即將公佈旗下乙肝在研新藥臨床開發研發進展!它們分別是英國牛津大學衍生公司Vaccitech和在研乙肝新藥VTP-300(一款在研治療性疫苗)和美國臨床前生物製藥公司(Enochian BioSciences)和在研乙肝新藥ENOB-HB-01。
來自:Vaccitech公司藥物管道,紅色備註為在研治療性乙肝疫苗VTP-300開發進度
乙肝兩家研究藥企,本月中下旬,將更新VTP-300和ENOB-HB-01進展
一、VTP-300 1b/2a期
Vaccitech公司的首席科學官,醫學博士Tom Evans點評:我們即將於今年10月21日,在西班牙巴塞羅那舉行的世界歐洲疫苗大會上,介紹公司慢乙肝免疫新療法VTP-300 1b/2a期試驗最新進展!VTP-300是Vaccitech公司正在開發用於治療慢性乙肝(CHB)感染的免疫候選藥物,目前正進行 1b/2a期臨床試驗。
本月21日的疫苗大會演講主要內容是,總結一些臨床前與臨床資料,還會在11月即將開始的美國肝病大會(AASLD2021)展示兩次和VTP-300相關的海報進展。AASLD2021上,Vaccitech公司研究人員將在第一張海報中,描述使用主要成分為ChAdOx1-HBV的在研治療性乙肝疫苗VTP-300,在健康志願者和CHB患者以及接受主要加強治療的CHB患者中,獲得的新試驗資料!
除了Vaccitech公司將在歐洲疫苗大會上,介紹在慢性HBV感染免疫治療計劃最新進展外,我們來回顧一下這款在研治療性疫苗開發程序。2021年第一季度,該候選治療性疫苗002研究啟動首例患者用藥,即 1b/2a期臨床試驗!今年第三季度,更新 1期臨床試驗即001研究,在健康志願者與慢性HBV感染患者中的安全性和免疫原性資料;
計劃於今年第四季度,更新在慢性HBV感染患者的 1b/2a期臨床試驗,即002研究中期療效審查情況,其中包括讀者朋友較為關心的這款在研乙肝新藥促進乙肝表面抗原丟失資料。
來自:Enochian公司,紅色備註為乙肝候選藥物ENOB-HB-01
二、ENOB-HB-01
美國臨床前生物製藥公司(Enochian BioSciences)會在今明兩日,由執行長Mark Dybul 博士在H.C. Wainwright 全球生命科學會議(第二屆HBV年度會議)上,更新旗下HBV管道中ENOB-HB-01臨床開發進展!
今年七月末,美國FDA已接受Enochian公司正在開發的ENOB-HB-01 Pre-IND。九月末,該公司收到FDA回函對基於Hijack RNA技術開發的這款在研乙肝新藥的鼓勵。
值得注意的是,ENOB-HB-01是一款新的藥物靶點全球乙肝創新藥,Hijack RNA技術(劫持HBV Pol)指利用劫持RNA來消除乙肝病毒感染的肝細胞!簡單地講,這種新藥物靶點主要機理是透過誘導已受到感染肝細胞自然凋亡,且不會損傷正常肝細胞,有選擇性地誘導受感染肝細胞凋亡策略。
小番健康結語:從試驗進度看,ENOB-HB-01還未進入第1期臨床研究,但已經收到FDA積極回覆,並將在美國時間10月13日,即我國時間10月14日更新該候選藥物最新進展;牛津大學衍生公司Vaccitech的這款治療性乙肝疫苗VTP-300,正處於 1b/2a期臨床試驗階段,並將在10月21日疫苗大會上更新試驗進展!以上進度已可於相關藥企查詢獲取。