出品 | 搜狐健康
作者 | 周亦川
編輯 | 袁月
阿斯利康官網10月11日釋出,阿斯利康治療新冠肺炎的長效抗體組合(LAAB)組合藥物AZD7442的TACKLE III期臨床試驗達到主要終點。與對照組相比,AZD7442使輕中症新冠肺炎非住院患者轉為重症或死亡的風險下降了一半以上。
該試驗在德國、英國、美國等多個國家96個臨床中心進行,903名18週歲及以上,有輕至中度新冠肺炎症狀且症狀持續7天或以下的未住院患者被分為兩組,接受AZD7442或安慰劑肌肉注射給藥治療。約13%患者為65歲及以上人群,90%以上伴有基礎疾病或其他病症,如癌症、糖尿病、肥胖、慢性肺病或哮喘、心血管疾病、免疫抑制性疾病等,這些慢病患者一旦感染新冠病毒,發展成重症的風險較高。
臨床研究結果分析主要基於其中的822名患者。在已出現新冠症狀7天或以下的非住院患者中,治療組的407人中發生重症或死亡共18起,而對照組的415人中共發生37起。治療組重症或死亡風險降低了50%。
在症狀發生5天內進行治療干預的504名患者中,治療組的253人中共發生9起重症或死亡事件,對照組的251人中共發生27起。治療組重症或死亡風險降低了67%。由此可見,AZD7442是首個在III期臨床試驗中,被證明能夠有效預防和治療新冠肺炎的一種肌肉注射長效抗體組合藥物。
阿斯利康將與監管機構溝通資料。在此之前,10月5日阿斯利康宣佈已向美國FDA提交了AZD7442用於預防新冠肺炎的緊急使用授權申請。
參考資料:
1. astrazeneca
AZD7442 reduced risk of developing severe COVID-19 or death in TACKLE Phase III outpatient treatment trial
https://www.astrazeneca.com/content/astraz/media-centre/press-releases/2021/azd7442-phiii-trial-positive-in-covid-outpatients.html