韓聯社10月14日訊息,據生物製藥業內人士14日透露,韓國三星生物製劑已完成莫德納新冠疫苗的試生產,正按照今年第三季度起正式生產疫苗的計劃推進生產工作。
據悉,三星生物製劑8月完成試生產後已投入正式生產,現已確保充足的國內外供應貨量。三星生物製劑於今年5月與莫德納簽署代工生產(CMO)合同,生產的疫苗將供給美國以外市場。
莫德納疫苗5月已獲得韓食藥處進口許可。目前,韓食藥處對三星生物製劑的莫德納疫苗生產設施進行的《藥品生產質量管理規範》(GMP)符合性檢查尚未結束。由於三星生物製劑的生產地點不同,國內投用前需先透過GMP和品目稽核。公司方面表示,期待月內能獲得相關審批。