不列顛哥倫比亞省溫哥華2021年10月21日 /美通社/ -- BioVaxys Technology Corp.(CSE:BIOV)(FRA:5LB)(OTCQB:BVAXF)(下稱“BioVaxys”或“公司”)今天宣佈,公司已向美國專利商標局(下稱“USPTO”)提交了一份關於半抗原化病毒抗原疫苗平臺的臨時專利申請,該半抗原化病毒抗原疫苗平臺可用於誘導針對大多數或所有沙貝科(Sarbecovirus)病毒(包括新冠病毒SARS-CoV-2在內的冠狀病毒家族)的廣泛交叉反應性免疫反應。
最近發表在《新英格蘭醫學雜誌》(“NEJM”)上的一項研究1評估了對SARS-Cov-1(一種與SARS-CoV-2相似但死亡率更高的冠狀病毒,該病毒爆發於2003年,常常被稱為是21世紀的首次全球疫情)具有自然免疫力的志願者,這些志願者接種了針對SARS-CoV-2病毒廣泛使用的mRNA疫苗結果令人驚訝:受試者不僅對SARS-CoV-1和SARS-CoV-2有中和抗體,而且對其他8種沙貝科病毒也有中和抗體,其中包括新出現的未來可能具有疫情潛力的動物源性沙貝科病毒 這種交叉反應是由於S刺突蛋白的相似性SARS-CoV-1和SARS-CoV-2等沙貝科病毒與ACE2受體結合,使其具有高度傳染性。
BioVaxys計劃利用其半抗原化病毒蛋白疫苗平臺,透過對已從有記錄的新冠病毒感染中康復或已接種世界衛生組織認可的新冠病毒疫苗的患者,接種由二硝基苯基(“DNP”)修飾的SARS-CoV-1 S刺突蛋白組成的新型疫苗,誘導對所有或大多數沙貝科病毒的免疫反應。
BioVaxys 首席醫學官David Berd表示:“科學家們夢想研發出一種泛冠狀病毒疫苗,保護人們免遭未來可能會從野生動物身上變異和出現的任何SARS類呼吸道病毒侵害我們的方法可以形成一種泛沙貝科病毒疫苗,保護人類免受一種非常危險的冠狀病毒亞群侵害,這種病毒可能從野生環境中出現,並造成與新冠病毒同樣嚴重的破壞”
BioVaxys執行長James Passin表示:“超過2.17億人在確診新冠肺炎後已經康復,新冠疫苗接種量達66億劑(彭博社,2021年10月15日)這一近40億人的總目標人群為我們擬研發的泛沙貝科病增強疫苗提供了巨大的商業機會,該疫苗有可能會產生交叉反應型中和抗體,它不僅針對所有新冠病毒變種,而且還針對未來出現的危險動物源性沙貝病毒”
為提供更大的確定性,BioVaxys對於其目前治療新冠病毒的能力不作任何明示或暗示宣告。
1) N Engl J Med 2021; 385:1401-1406 DOI: 10.1056/NEJMoa2108453
2) Journal of Emerg Infect Dis. 2004 Nov; 10(11), SARS, the First Pandemic of the 21 美國佐治亞州亞特蘭大市疾病控制和預防中心;
† 美國馬薩諸塞州波士頓公共衛生委員會
, James W. LeDuc,美國佐治亞州亞特蘭大市疾病控制和預防中心,M. Anita Barry ,馬薩諸塞州波士頓公共衛生委員會 美國佐治亞州亞特蘭大市疾病控制和預防中心;
†美國馬薩諸塞州波士頓公共衛生委員會 美國佐治亞州亞特蘭大市疾病控制和預防中心;
†美國馬薩諸塞州波士頓公共衛生委員會
關於BioVaxys Technology Corp.
BioVaxys Technology Corp.總部位於溫哥華,是一家在加拿大不列顛哥倫比亞省註冊的早期生物技術公司,從事病毒和腫瘤疫苗平臺以及免疫診斷技術的開發業務 公司正在推進一種基於其半抗原病毒蛋白技術的新冠病毒疫苗,並準備進行半抗原自體細胞疫苗與抗PD1和抗PDL-1檢查點抑制劑聯合使用的臨床試驗,開發後將首先用於三期/四期卵巢癌治療另一項正在開發的診斷方法是CoviDTH,它用於評估針對導致新冠肺炎的新冠病毒是否產生T細胞免疫應答在癌症疫苗方面,BioVaxys已獲得多項美國專利,並有諸多專利待批,此外,其新冠病毒疫苗和診斷技術專利也正待審批BioVaxys普通股在加拿大證券交易所(CSE)上市,股票程式碼為“BIOV”,並在法蘭克福證券交易所(FRA: 5LB)和美國場外交易市場(OTCQB: BVAXF)進行交易。
代表董事會
簽名“James Passin”
James Passin,執行長 +1 646 452 7054
關於前瞻性資訊的警示宣告
本新聞稿包含一些在加拿大和美國相關證券法規(包括1995年《美國私人證券訴訟改革法案》)中定義的“前瞻性資訊”和“前瞻性陳述”(統稱“前瞻性陳述”)。除了有關歷史事實的陳述,本文包含的所有陳述,包括但不限於與公司未來經營或財務表現有關的陳述,均為前瞻性陳述。前瞻性陳述經常但並不總是帶有“預計”、“預期”、“相信”、“打算”、“估計”、“潛在”、“可能”和類似的表達方式,或者關於事件、條件或結果“將會”、“可能”、“或許”或“應該”發生或實現的陳述。除其他外,本新聞稿中的前瞻性敘述涉及到小鼠動物模型研究的完成、BVX-0320人類候選疫苗I期研究的監管批准以及BioVaxys疫苗的總體開發,包括任何半抗原化新冠病毒蛋白疫苗。此等前瞻性陳述的準確性並沒有任何保證,且實際結果和未來情況可能與此等前瞻性陳述中明示或暗示的資訊存在重大差異。
該等前瞻性敘述反映陳述作出之日的看法、觀點和預測,並基於若干假設和估計其中主要假設是BioVaxys將成功開發和測試疫苗,而儘管該公司認為這是一項合理假設,但本質上受到重大商業、經濟、競爭、政治和社會不確定性和偶發事件的影響,其中主要包括但不限於BioVaxys的疫苗無法證明有效和/或無法獲得所需監管批准的風險就BioVaxys的業務而言,有多項風險可能會影響其生物技術產品的發展,其中包括但不限於:需要額外資金資助臨床試驗、公司缺乏運營歷史、產品是否能完成耗時、複雜且昂貴的臨床試驗和監管審批流程以獲得上市許可所必須的新藥審批、關於開發自體細胞疫苗免疫治療以生產出安全有效產品的不確定性,以及在可以開發的情況下疫苗產品是否能獲得商業接受並盈利、生物製藥企業在開發階段通常遇到的開銷、延遲、不確定性和複雜情況、為保護對其產品和技術的權利所做許可安排下的財務和開發義務、獲取和保護新的智慧財產權,以及避免對第三方的侵權及對第三方生產的依賴
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