近日,齊魯製藥QLC12102(注射用CEND-1)專案在中國人民解放軍總醫院啟動Ib/II期臨床研究。該研究在晚期轉移性胰腺癌患者開展,評估QLC12102聯合化療的安全性、藥代動力學和初步有效性,中國人民解放軍總醫院徐建明教授擔任組長,全國15家研究中心參與。
胰腺癌是目前所知惡性程度最高的腫瘤,被醫學界稱為“21世紀的頑固堡壘”之一。胰腺癌的發病率在世界範圍內呈現持續上升的態勢。QLC12102是一種腫瘤穿透肽(也被稱為iRGD)。QLC12102先與alpha-v整合素(Integrin alpha-V)結合,酶解後與神經纖毛蛋白-1(neuropilin-1)相互作用,增加腫瘤組織滲透性。QLC12102與標準化療藥物等聯合應用,可加強這些藥物在腫瘤中的傳遞效率,增加藥物特異性和敏感性,增強抗腫瘤治療效果,有望解決“癌症之王”的瓶頸。
在晚期轉移性胰腺癌患者中開展的I期臨床研究顯示:QLC12102聯合紫杉醇(白蛋白結合型)、吉西他濱,ORR達到58.8%,mPFS為9.7個月,總體安全性良好。提示QLC12102聯合化療在晚期轉移性胰腺導管癌具有較高的潛力。
今年2月,齊魯製藥與Cend Therapeutics公司簽訂合作和許可協議,獲得注射用CEND-1在大中華區開發和商業化權益。齊魯製藥全力推進該專案在中國的臨床開展,期待這款新藥為胰腺癌治療帶來重大突破,早日造福患者。
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