來源:人民網
健康中國行動推進委員會在2019年釋出《健康中國行動(2019―2030年)》,將“癌症防治行動”列為十五個專項行動之一。眾所周知,“乳腺癌”是常見癌症之一,在每年全球癌症新發病例中,乳腺癌已位居第一位。隨著中國原研藥物的崛起,乳腺癌領域診療技術與理念也有了重大突破。
精準治療理念得以應用
“要改變傳統生命不息、抗癌不止的理念,要做好分類,採用在病人不同階段選擇不同藥物的方式,進行精準化診療。” 解放軍總醫院腫瘤醫學部副主任、中國臨床腫瘤學會(CSCO)副理事長、秘書長江澤飛闡釋說,乳腺癌要強調分類治療,比如HER2陽性乳腺癌,20年前無抗HER2藥物可用,如今已有曲妥珠單抗、帕妥珠單抗等一批藥物陸續應用於臨床治療,為未來HER2陽性乳腺癌的診療帶來了新的發展空間。再比如三陰乳腺癌病人,不會把三個陰性都混在一起,而是在以化療為主體的情況下對病人所患病種進一步細分,有的採用靶向治療、有的採用聯合免疫治療,有的選擇新藥物進行治療,這是目前公認的治療理念。
除此之外,更應該強調的是分線治療,即在一線治療、二線治療中所用藥物會有不同。而且對病人的實際情況進行區別用藥,治療手段會更精確。在臨床研究專案中,病人入組參與的臨床研究需要經過嚴格的倫理審批,“我們病房現有個HER2陽性乳腺癌病人,十年前入組免費參與了一個一線治療臨床研究專案,七八年時間療效顯著,後又參與了二線治療專案,又平安度過了五年,治療效果非常好。”但江澤飛同時也表示,臨床研究的資料只代表總體資料,與個體治療效果關係不大,作為臨床醫生,最重要的是給予每個病人最優的治療方案,解決其本人的臨床問題。要達到這樣的治療目標,需要臨床醫生對手術、放療、藥物、靶向、免疫等各項治療手段非常熟悉,才能幫助病人找到最適合的治療方案。
從仿製到創新,中國原研藥突飛猛進
醫藥產業是“中國製造2025”和戰略性新興產業的重點發展領域,關係國計民生,是健康中國建設的重要基礎。2015年8月,《國務院關於改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》釋出,標誌著我國藥品審評審批改革正式啟動,在這六年來,我國藥品審評審批效率問題有了極大改善。江澤飛教授表示,過去每一兩年才出一個新藥,現在一年新藥的研發量平均七八個,甚至高達十幾個,我國原研藥迎來了蓬勃發展的好時代。目前,我國既引入國際產品,又積極研發本土新藥,既促進了我國新藥臨床研究,又加快了讓患者用上新藥、好藥的速度。
“肺癌、乳腺癌、前列腺癌等國際大瘤種相關的藥物研發起步較早,我們在很長一段時間都是處於學習和跟隨階段,由仿製到創新也經歷了漫長的發展歷程,在乳腺癌領域,由開始參與國際研究,到如今有了自己的藥物並進行臨床研究設計,走上國際舞臺分享成果,可以說起步雖晚,但後來居上。”江澤飛介紹說。
《CSCO乳腺癌診療指南2021》助推“健康中國”行動
《CSCO乳腺癌診療指南2021》的釋出與更新,得到了乳腺癌領域中國專家們的共識。談及CSCO診療指南的釋出,江澤飛認為,“中國的問題應該由中國的醫生去解決,像食管癌、鼻咽癌、胃癌、肝癌、肺癌等此類的中國高發且難治癒的瘤種,應該提高其治癒率,才能越發接近健康中國的目標。”
13年前,我國黑色素瘤郭軍教授率先牽頭領導完成了黑色素瘤治療指南,形成了第一個中國臨床腫瘤學會(CSCO)專家共識,從此擺脫了採用國外指南的版權限制,中國醫生開始有了屬於自己的規範化治療指南。
2017年,中國臨床腫瘤學會(CSCO)開始著手組織乳腺癌、肺癌治療指南,至今為止已經有31個腫瘤治療指南釋出。江澤飛指出,中國本土化指南呈現兩個特點:一是把國外先進藥品及治療手術納入其中的同時,也把國內產品的應用包括進來。二是依託國家“健康戰略”的目標,關注縣域醫療水平,針對基層醫療組織相對落後的治療手段也有了相應的規範化診療方案。因此我國本土化指南更具有代表性和廣泛性。
9月26日,在CSCO學術年會創新診療專場中,由江澤飛牽頭的PHENIX研究進行了長期總生存結果的釋出。他表示,用自己的產品進行自己的設計,快速完成研究並把結果資料分享至國際,是一件非常自豪的事情。但他也同時提出,臨床研究的根本在於以病人需求為導向,為病人有藥有用、用得上、用得起這一目標而服務。與廣泛資料的研究相比,單個病人利用最優的醫療方案來解決他的臨床問題才是每個醫生最應關心的問題。