智通財經APP訊,君實生物(688180.SH)釋出公告,近日,公司與北京恩瑞尼生物科技股份有限公司(簡稱“北京恩瑞尼”)共同投資的蘇州科博瑞君生物醫藥科技有限公司(簡稱“蘇州科博瑞君”)收到國家藥品監督管理局核准簽發的《受理通知書》,JS019注射液(專案代號“JS019”)的臨床試驗申請獲得受理。
據悉,JS019注射液的活性成分為重組全人源抗CD39單克隆抗體。CD39為負責在腫瘤微環境中將免疫刺激性細胞外三磷酸腺苷(ATP)轉化為免疫抑制腺苷(ADO)的初始步驟的酶,並在腫瘤微環境免疫抑制反應中扮演著重要角色。研究表明,CD39在各種人類腫瘤中均呈現高表達現象,包括淋巴瘤、肉瘤、肺癌、胰腺癌、卵巢癌、腎細胞癌、甲狀腺癌和睪丸癌等。與直接靶向CD39酶活性的產品不同,JS019在工藝設計中增強了其抗體依賴的細胞毒作用(ADCC),可以直接靶向CD39高表達的腫瘤新生血管內皮細胞和腫瘤相關巨噬細胞(TAMs),從而用於治療晚期惡性腫瘤。