大約50%-90%的終末期腎病(ESRD)患者有面板乾燥的症狀,而大部分患者都報告有面板瘙癢。面板瘙癢嚴重影響這些患者的生活質量以及睡眠情況,並且因瘙癢而抓撓導致的感染病例也較多。
2021年9月,日本科學家公佈了一款含肝素新型的多中心、開放標籤、隨機、前後平行組比較研究。結果顯示,在接受透析的患者中使用類肝素軟膏可以減少患者的瘙癢症狀,有助於改善患者的生活質量。
研究設計
本研究將參與者按1:1分配至2個組中,A組使用2周產品,B組使用8周產品。研究評估分別在第0、1、2、3、4、6和8周進行。研究的產品為一種含有類肝素物質的軟膏,原則上每日使用2次(洗澡後塗抹)。本研究排除了任何口服、外用、注射類止癢藥物。此外,整個研究期間,透析的型別和頻率無任何變化。
研究的參與者為接受血液透析的ESRD患者,年齡在20-80歲之間,所有患者都被診斷為患有面板乾燥症或出現了透析相關的面板瘙癢。排除標準為,使用了其他保溼霜、對研究產品過敏。
研究的主要終點:第四周時角質層含水量(WCSC)、次要終點面板乾燥程度評分以及安全性考察。
研究結果
共計入組71人,A組共計36例患者,其中男性26例,女性10例;B組入組35例,男性13例,女性22例。年齡方面,A組平均年齡為61.6±12.6歲,B組則為64.1±10.2歲。其中,B組患者中有7例(20%)使用的藥物可能影響瘙癢症狀(激素、口服抗組胺藥等)。
此外,該試驗的依從性很高,在治療期間,77.8%-91.4%的患者,按時按量的使用了研究產品,而治療期外,94.4%-100%的患者從未使用過研究產品。
01 WCSC
在第4周時,A組的WCSC均值為28.8±10.4AU,B組則為36.4±1202AU(P=0.0068,估計差7.6,95%CI,-13.0至-2.17),與第0周相比(A組26.0±9.0AU,B組25.2±10.0AU),兩組WCSC均明顯升高。B組在隨後的8周繼續使用產品,WSCS評分繼續維持(P<0.001)。然而,A組則降至25.1±8.6AU。
02 面板乾燥評分
面板乾燥評分的趨勢也與WCSC類似。在第二週時,與基線相比,AB兩組的面板乾燥評分均下降(A組,從1.4±0.7降至0.3±0.5;B組1.3±0.7降至0.3±0.5)。
03 安全性
71例患者中,總計有51例患者報告了126例不良事件,其中B組1例參與者退出了研究。最有可能與藥品相關的不良事件為皮疹和紅斑,這些不良事件在停藥後不再出現。總計有4例參與者報告了6起嚴重不良事件,但均與研究藥品無關。
總的來說,對於因血液透析而面板乾燥瘙癢的患者,可以嘗試使用含類肝素的軟膏,或可緩解患者瘙癢症狀,有利於患者身心健康。
參考文獻:
1.YoshidaY, Hirama A, Hashimoto K, et al. Efficacy of a moisturizer for pruritus accompaniedby xerosis in patients undergoing dialysis: A multicenter, open-label,randomized verification study. J Dermatol. 2021 Sep;48(9):1327-1335.