近日，北京協和醫院婦科腫瘤中心向陽主任團隊在《柳葉刀·腫瘤學》（The Lancet Oncology）雜誌線上發表前瞻性CAP01研究，該研究應用我國優質原研藥卡瑞利珠單抗（免疫檢查點抑制劑）聯合阿帕替尼（抗血管生成藥物）治療高危耐藥/復發妊娠滋養細胞腫瘤（GTN）患者，為高危耐藥/復發GTN患者帶來了新的希望。這是全球範圍內首個免疫檢查點抑制劑聯合抗血管生成藥物治療高危耐藥/復發GTN的前瞻性Ⅱ期臨床試驗研究，幷包含了迄今為止單一機構報告該罕見疾病的最大樣本量。
向陽，北京協和醫院婦產科學系副主任、婦科腫瘤中心主任、主任醫師、博士研究生導師。擔任國際滋養細胞腫瘤學會執行委員及第19屆主席，中華醫學會婦科腫瘤分會副主委，北京醫學會婦科腫瘤分會主任委員，北京醫學會婦產科分會副主任委員，中國抗癌協會婦科腫瘤專業委員會常委，主要致力於婦科腫瘤臨床及相關基礎研究。
GTN由胎盤滋養細胞異常增殖發展而來，好發於育齡婦女。與卵巢癌、宮頸癌、子宮內膜癌等常見婦科惡性腫瘤相比，雖然GTN相對少見，但GTN具有極強的侵襲性，往往很早出現轉移，從而導致全身性疾病。上個世紀，以宋鴻釗院士為首的協和婦產科團隊經過數十年的努力，治療GTN取得了非常好的效果，至今國際婦產科聯盟（FIGO）的GTN臨床分期仍然使用“宋氏標準”作為基本框架。
如今，GTN的總體治癒率達90%以上，然而，有些患者因初次治療不規範導致治療不徹底，還有些患者初次治療時即為Ⅳ期或極高危（FIGO評分≥12）患者，這兩部分患者出現反覆復發及耐藥，是GTN治療的瓶頸問題，全球學者都在針對這類高危耐藥/復發GTN患者的治療開展臨床研究，包括結合手術等治療方案。
為探索新的治療方案，向陽主任團隊關注到近些年在腫瘤領域應用逐漸普及的免疫治療，適用於抗原性很強的GTN；同時，GTN作為富血管腫瘤血運豐富，已有研究證實抗血管生成藥物與免疫檢查點抑制劑聯合使用可以增強抗腫瘤療效；並且在其他一些實體瘤中有過兩者聯合治療有效的研究報道。基於此，向陽主任團隊進行了此次CAP01前瞻性臨床研究設計。
該專案共有20例患者入組，均為既往至少接受過2種或2種以上聯合化療方案不成功的高危（FIGO評分≥7）耐藥/復發GTN患者。此次透過卡瑞利珠單抗聯合阿帕替尼治療，有10例（50%）患者獲得完全緩解，9例患者在未取得預期療效下轉為既往已使用過的傳統藥物化療，而表現出化療耐藥的逆轉，部分病人結合手術治療，其中7例患者再次獲得了長期的持續緩解，顯示出免疫治療可能誘導化療的再敏感。另外，藥物安全性得到了充分驗證，僅有1例患者因毒副作用停止用藥。
此次研究使用國內自主智慧財產權的藥物進行聯合治療，立足中國人群資料，為民族醫藥衛生事業發展作出了重要貢獻。國際舞臺上，協和方案為全世界提供了GTN領域前瞻性臨床研究的範例，得到了國際同行的廣泛認可。CAP01研究仍在繼續，在向陽主任團隊的不斷努力下，未來，高危耐藥/復發GTN患者一定能夠更早、更多地從中受益，收穫希望。
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本文素材來源：協和醫生說
