（健康時報記者 王艾冰 譚琪欣）“利巴韋林我們很熟悉，孩子感冒的時候開；他去年感染了輪狀病毒的時候，醫生也是開的利巴韋林。在醫院打了4天點滴，每天都加的利巴韋林。除此之外，每天還要口服補液鹽，但是孩子一直拉肚子到第7天，才自己慢慢恢復。”來自廣州的李女士向健康時報記者反映。

目前利巴韋林濫用現象嚴重，兒科專家呼籲利巴韋林不是兒科神藥。

基層醫院仍在不規範使用

利巴韋林為我國國家基本藥物目錄藥物，同時也是醫保目錄甲類藥物，我國研製的利巴韋林仿製藥於上世紀90年代陸續上市。據國家藥監局資訊顯示，利巴韋林的適應症為“呼吸道合胞病毒引起的病毒性肺炎與支氣管炎，面板皰疹病毒感染”。

米內網資料顯示，2019年國內重點省市公立醫院終端抗流感病毒藥物市場為9.43億元，其中，利巴韋林注射液單一品種的銷售額就達2.11億元，利巴韋林片銷售額為4652萬元。

10月15日，健康時報記者諮詢了包括北京、廣州、上海、江蘇等多家三甲醫院的兒科專家，他們均表示，目前兒童三甲醫院，都很少使用利巴韋林這一藥物了，但是不可避免一些綜合醫院兒科、鄉鎮或小型醫院仍然存在不規範使用該藥物的情況。

龔婧/攝

健康時報記者查詢，目前在多個網路平臺都可以買到上述藥品。據中國醫藥資訊查詢平臺資訊，利巴韋林片劑和顆粒均屬於處方藥，但是當記者點選購買時，只要輸入相關病症便可以購買到利巴韋林。

河北省兒童醫院呼吸科副主任牛波告訴健康時報記者，“因為利巴韋林屬於廣譜抗病毒藥物，副作用大，所以目前在臨床上並不常使用該藥物，不過，我們經常在門診遇到很多前來就診的患兒，此前在基層就診時或自行在藥房購買過利巴韋林使用。”

牛波指出，“目前利巴韋林的不規範使用主要包含兩個方面，一是一些私人診所不具備病毒感染的檢測能力，而直接用藥；另一方面一些家長以為利巴韋林為廣譜型抗病毒藥物，誤以為功效很強大，便給孩子自行用藥。”

另一位來自江蘇省某三甲醫院急診科的醫生也告訴記者，“前段時間，我遇到一個從河南某醫院過來的患者，根本不符合利巴韋林的適應症，卻被當地的醫院注射了該藥物。”

多國明確嚴格限制使用利巴韋林

美國食品藥品監督管理局（FDA）官網資料顯示，近十年之中，羅氏、先靈葆雅等利巴韋林主要生產商陸續向FDA遞交了停止生產利巴韋林製劑的申請書，目前可查詢到的利巴韋林上市藥品資訊只有8個。

截至目前，健康時報記者查詢國家藥品監督管理局官網資料發現，利巴韋林片註冊批文共173個，注射用利巴韋林批文314個，生產廠家涉及浙江誠意藥業、延安必康製藥、四川科倫藥業、雲南白藥、江蘇吳中製藥、石藥等多家藥企。

根據2006年原國家食藥監總局藥品不良資訊通報提示，鑑於利巴韋林臨床應用廣泛，使用量較大，相關專業人員應對其生殖毒性和溶血性貧血等安全性問題予以關注，建議醫務人員嚴格按說明書中適應症使用。世界衛生組織公佈的《兒童基本藥物清單》顯示，利巴韋林應用於兒童時僅可治療病毒性出血熱。

美國食品藥品監督管理局（FDA)官網藥物警示顯示，利巴韋林具有導致溶血性貧血的毒性，患有自身免疫性肝炎、中度至重度腎臟疾病、血紅蛋白血細胞疾病或服用去羥肌苷的，不應使用利巴韋林。此外，大量研究表明利巴韋林有明顯的致畸的毒性作用，而且其發生率、嚴重程度均會隨劑量的增加而增加。

在FDA收載的利巴韋林四種劑型中，粉劑專用於治療嬰幼兒嚴重下呼吸道合胞病毒感染，其他3種口服劑型則與干擾素聯合治療3歲及以上兒童的可代償性慢性丙型肝炎，3歲以下兒童的安全性及有效性尚未建立。對利巴韋林在兒童患者身上的使用均有嚴格限制。

日本厚生省藥事局藥品說明書中提到，由於利巴韋林活性成分有導致胎兒畸形的嚴重副作用，因此禁止懷孕的或準備受孕的人群及其男性伴侶使用；此外，利巴韋林還可能會導致使用者出現貧血/溶血性尿毒症綜合徵/嚴重肝功能障礙等43種嚴重副作用，且提示此藥目前還沒有對兒童進行臨床試驗的資料。

專家建議謹慎使用利巴韋林

“利巴韋林主要的不良反應有面板損害、噁心、嘔吐等胃腸道反應、過敏反應等，並且使用利巴韋林一般會造成患兒的血象產生變化，包括白細胞減少、血紅蛋白下降，還有一些患兒可能會出現肝功能的損害。”牛波表示，不得不注意一點，就是該藥物對於一些超適應症的疾病療效並不顯著。

同濟大學附屬上海市肺科醫院呼吸科副主任醫師胡洋指出，“利巴韋林不僅毒性大，而且療效差，毒性體現在三個方面，首先體現在肝毒性，對於有肝臟基礎疾病的患者來說，長期大劑量使用利巴韋林會使肝損傷加重加快；其次是血液毒性，服用利巴韋林可引起溶血性貧血，尤其是兒童在服藥的1～2周內可能出現血紅蛋白、紅細胞及白細胞下降；另外還存在一定的致畸性，孕婦服用利巴韋林可能會顯著影響胎兒發育。”

《中國藥典臨床用藥須知（2010 年版）》中曾明確指出：利巴韋林不宜用於未經實驗室確診為呼吸道合胞病毒感染的患者。對此，北京大學公共衛生學院流行病學與生物統計學系李海龍教授等人曾釋出部分地區的醫院門診使用利巴韋林注射劑調查報告顯示，“我們發現醫院門診靜脈注射利巴韋林主要是用於急性呼吸道感染，這表明當前醫療機構大量使用利巴韋林存在不合理，因為大多數的急性呼吸道感染，並不是由呼吸道合胞病毒引起的。”

根據2019年發表於《兒科藥學雜誌》上的一項調查報告顯示，2017年天津市一家二甲綜合醫院兒科利巴韋林使用量佔全院89.37%，0~6歲兒童使用佔比達84.19%。

《中國藥物警戒》雜誌於2021年5月刊發的一篇調查報告指出，綜合2013年1月至2017年12月抽取7個城市107家醫療機構的樣本處方發現，利巴韋林在抗病毒藥物的應用中佔比高達49.4%。兒科主要用於呼吸道感染、手足口病、支氣管炎、肺炎以及皰疹性咽峽炎等，應用利巴韋林的兒童患者主要集中在1-2歲和3-5歲，兒科應用最多的劑型為注射劑。值得注意的是，上述兩篇調查報告結論均顯示，利巴韋林的應用存在超適應證和超年齡使用的不合理性。

胡洋告訴健康時報記者，利巴韋林濫用帶來的危害是巨大的，千萬不能認為它是抗病毒萬能藥，尤其是患兒家長，更不要給孩子隨便服用該藥；備孕時要謹慎使用該藥。很多病毒感染都是自限性疾病，絕大多數病毒感染並不需要使用抗病毒藥物。利巴韋林的療效很不確定，目前沒有任何證據證明感冒、發燒、腹瀉時用利巴韋林能夠縮短病程，緩解症狀。

牛波建議，利巴韋林用藥一定要謹慎，首先一定不能超適應症用藥，使用前一定要明確確認該患者具備相關適應症；另外，由於抗病毒藥物也有一些可替代性用藥，尤其是給患兒使用時儘量避免使用該藥物，一定要在醫師的指導下使用。

本文首發自2021-10-19 健康時報《利巴韋林不是兒科神藥》

本文編輯：任璇 審稿主任：楊小明