中醫藥行業產業鏈包含中藥原材料種植、醫藥製造、醫藥商業、第三方物流和醫藥零售等,最後到達終端消費者。
中藥製造中最重要的三個環節是中藥材、中藥飲片和中成藥。
產業鏈上游:中藥材
中藥材是指未經加工或未製成成品,可供製藥的中藥原料,通常來自天然植物、動物和礦物。
據建國以來歷時10年規模最大的全國中藥資源普查結果表明,我國現有中藥資源12807種,其中藥用植物11146種,藥用動物1581種,藥用礦物80種,是世界上天然藥物種類最豐富的國家。
- 藥用植物:
在藥用植物資源中,真菌種類最多,常用藥材有冬蟲夏草、靈芝,等。海藻類藥用植物主要有海帶、昆布等,這類的海洋藻有120種以上。
藥用植物資源利用現狀
- 民間藥和民族藥的開發。
我國在民族藥的開發上已有成果,如江西民間藥草珊瑚開發出的 “複方草珊瑚含片”用於嗓子炎症; 廣西用黃毛豆腐柴製成的“健骨注射液”可治療骨質增生; 民族藥中新開發的已有3700種,其中以藏藥、蒙藥、傣藥為主。
- 植物新藥的開發
據研究發現,在很多植物中含有抗癌抗腫瘤物質,如紫蘇葉片中的齊墩果酸,是很好的天然抗癌劑; 從喜樹中提取喜樹鹼,對抑制腫瘤有作用; 在長春花中提取長春鹼,具有抗腫瘤作用。
- 綜合開發利用藥用植物資源
綜合開發利用藥用植物資源,生產藥用植物系列綠色保健食品和輕工產品,極有價值,前景廣闊。如葛根既是一味中藥,又能加工成葛根澱粉,或分離提取出異黃酮類化合物,或從葛藤中提取葛麻,值得綜合開發利用,不斷提高其經濟價值。
二、藥用動物
動物藥材,是指源於動物全體﹑器官、組織、提取物或加工品的資源性產品。全世界現約有動物高達200萬種,但是目前被應用的僅僅有2500種左右,我國現有藥用動物也僅有1850種。
動物藥屬“血肉有情之品”,在中醫臨床、方劑組成中療效獨特,地位十分重要。張仲景《傷寒雜病論》中的“大黃蟄蟲丸”“抵當湯”等迄今仍是常用方劑。著名中成藥“安宮牛黃丸”“烏雞白鳳丸”“六神丸”“片仔癀”,其處方中都含有動物藥。
2015年版《中國藥典》收載的中成藥製劑共計1493種 (通用名),其中含動物藥製劑347種。使用頻率較高的的品種分別是珍珠、鹿茸、人工牛黃、牡蠣、全蠍、水牛角和蟬蛻等。
現如今,人們對於動物的保護意識越來越強,動物保護已具有法律上的價值和意義。
新形勢下,動物藥的發展面臨新的挑戰和機遇:
- 藥用動物養殖:比如 海生動物養殖、昆蟲動物養殖、脊椎動物養殖。
- 動物藥代用品研究:比如 山羊角替代羚羊角、豬蹄甲代替穿山甲。
- 新型技術應用動物藥開發:比如 凍幹賦形技術製備鮮鹿茸全成分口腔崩解片、海參膠製備工藝研究、生物酶解技術、環糊精包合技術。
- 藥用礦物
藥用工業礦物資源是指製造藥品過程中所需使用的礦物原料。
在藥品中,工業礦物主要有兩大作用:
其一,充當賦形劑,用於藥品和相關醫藥製品的生產過程中。
其二,充當活性材料,因為工業礦物具有某種治療功能。
藥用工業礦物顯著的特徵是:用量少,要求標準高,高品級的藥用工業礦物市場價格高。在製藥工業和藥品市場發展的形勢下,高品級的藥用工業礦物需求量在增長。
藥用礦物資源舉例
- 膨潤土
它是以蒙脫石為主要礦物成分的黏土,含少量長石、石英、方解石、沸石和火山玻璃碎屑。蒙脫石化學結構式為(Al, Mg, Fe)4[(Si,Al)8O20 (OH)4nH2O],呈土狀、塊狀集合體。製藥工業中用作賦形劑、吸附劑和粘結劑,常用在懸浮液、凝膠和藥液中,可以吸附和延緩陽離子藥物的釋放。
- 滑石
化學結構式為 Al4 [Si4O10](OH)2,屬層狀結構型別的礦物,具有很好的流動性、吸附性、吸油性等特性。無毒,具有清熱利溼功效,可與其它藥材配製中成藥。常用於各種藥膏、藥錠、防護油、痱子粉和片劑糖衣。還可作抗粘結劑,用於控制微膠囊中藥物的釋放、口腔用固體材料的潤滑等。
- 碳酸鈣
碳酸鈣天然產出的礦物有石灰岩、方解石、白堊和大理石,化學成分為碳酸鈣。碳酸鈣可用於胃酸過多、胃和十二指腸潰瘍等症。製藥工業中用作賦形劑、治療劑、稀釋劑、牙科基質材料和拋光劑。
四、相關企業
白雲山、昆藥集團、天士力、同仁堂、雲南白藥、奇藏製藥、紫鑫藥業、貴州百靈、金陵藥業、太安堂、麗珠集團、華潤三九、嘉應制藥、健民集團、輔仁藥業、江中藥業、天目藥業、神奇製藥、康恩貝、康緣藥業、千金藥業、亞寶藥業、中新藥業、羚銳製藥、中恆集團、太龍藥業。
產業鏈中游:中藥產品
1、中藥飲片
傳統的飲片切制過程包括:藥用植物採收後,經產地加工、乾燥成幹藥材;貯運後到達飲片生產企業或藥品生產企業;再對藥材進行浸泡或溼潤軟化後,按要求的規格切製成飲片。但藥材在浸泡或溼潤的過程中大多會損失一部分水溶性成分。
可直接向下遊醫療機構出售,於臨床使用;也可加工為中成藥,再向醫療機構出售,能夠遵從中藥中“一人一方”原則,對症下藥。
如今很多中藥飲片公司以生產高品質中藥材、名貴道地藥材為己任,加強自動化生產線的應用,以推動中藥飲片更好的發展。
2、中藥配方顆粒
新型中藥飲片主要是透過現代化手段提取。
2020年,《中藥配方顆粒生產通用規範》團體標準正式釋出。
該標準對中藥配方顆粒生產全過程作出要求,全過程涵蓋藥材種植養殖、採收和產地初加工、中藥飲片炮製、中藥配方顆粒生產等環節,為中藥配方顆粒生產質量體系建設提供依據和參照標準,填補中藥配方顆粒生產標準體系建設和監管空白。
2021年,《關於執行中藥配方顆粒國家藥品標準有關事項的通知》正式釋出。這是經國家藥品監督管理局批准,首批的160箇中藥配方顆粒國家藥品標準。
這160箇中藥配方顆粒標準,具有以下相同點:都是臨床最常用的品種;完全是由國家主導制定的標準;是“國家級別”的中藥配方顆粒標準;目前是中藥配方顆粒行業的最高標準。
3、中成藥
中成藥是以中藥材為原料,在中醫藥理論指導下,為了預防及治療疾病的需要,按規定的處方和製劑工藝將其加工製成一定劑型的中藥製品,是經國家藥品監督管理部門批准的商品化的一類中藥製劑。
2015年版《中國藥典》共收載中藥品種2598個,收載中成藥 1494個品種。
2020版 《中國藥典》收載的中成藥品種新增116種,刪除2種,修訂160種。
中成藥的特點是研發源於中醫藥理論,但臨床應用主要在西醫為主的醫療機構,為了滿足應用端的需求,應該做到4個“基本清楚”即物質基礎基本清楚、作用機制基本清楚、臨床安全性和有效性基本清楚。
2020年中國公立醫療機構終端中成藥產品TOP10
來源:米內網中國公立醫療機構終端競爭格局
2020年,中成藥產品TOP10中,10個產品的銷售額均超過20億元。其中,7個為獨家品種,包括注射用血栓通(凍幹)、百令膠囊、注射用丹參多酚酸鹽、複方丹參滴丸、丹紅注射液、腦心通膠囊、通心絡膠囊。
4、研發製造企業
中藥研發相關企業:恆瑞醫藥、復星醫藥、齊魯製藥、石藥集團(H)、百濟神州(H)(美)、揚子江藥業、東陽光、科倫藥業、信達生物、上海醫藥、翰森製藥(H)、海正藥業、人福醫藥、信立泰、海思科、百奧泰、天士力、君實生物、康緣藥業、華東醫藥、麗珠集團、康弘藥業、以嶺藥業、貝達藥業、三生國健、羅欣藥業、神州細胞。
醫藥製造相關企業:白雲山、步長製藥、華瑞三九、天士力、中國中藥(H)、雲南白藥、同仁堂、濟川藥業、康恩貝、以嶺藥業、康緣藥業、太極集團、仁和藥業、葵花葯業、昆藥集團、紅日藥業、中恆集團、神威藥業(H)、片仔癀、東阿阿膠、眾生藥業、江中藥業、珍寶島、亞寶藥業、九芝堂、益佰製藥、貴州百靈、羚銳製藥、康辰藥業、千金藥業、桂林三金、奇正藏藥、廣譽遠、香雪製藥、馬應龍、上海凱寶、葫蘆娃、景峰醫藥。
產業鏈下游:中醫藥市場
1、藥品終端市場
第一終端市場(城市公立醫院市場、縣級公立醫院市場)、第二終端市場(零售藥店)和第三終端市場(城市社群衛生中心市場、鄉鎮衛生院市場等)
2、市場份額呈上升趨勢
中藥飲片加工行業市場規模已由2016年的1786億元增加到2019年的2,732億元,年均複合增長率達到15.65%。據預計,到2021年,我國中藥飲片加工行業市場規模有望達到3376.3億元。
2006-2016年中藥配方顆粒市場規模由2億元增長到107億元,年複合增長率高達48.9%。預計到2023年,行業規模將達492.1億元。
中國中成藥市場在2014年起開始迅速增長。2014年到2019年已從約5789億元增至約8111億元,複合年增長率約7.0%。其中,公立醫院市場在中成藥市場佔據重要地位。
從長期來看,我國中藥產業發展前景將十分可觀。
3、相關企業
上市藥房:益豐藥房、一心堂、大參林、老百姓。
上市公共衛生機構:復星醫藥、通策醫療、創新醫療、光正集團、綠景控股、國際醫學。
參考來源
王英偉:中國藥用植物資源的開發與利用
周貽璜等:藥用植物的開發與利用
趙瑞懷等:我國動物藥資源供給現狀及可持續發展的思考
李晶鋒等:我國藥用動物資源近三年研究進展與展望
嚴輝等:我國藥用礦物資源調查方法的探索與建議
曹成等:河北省藥用礦物資源概況及其初步研究
製藥網:中藥飲片實現快速發展,自動化和智慧化生產水平大幅提升
健康界:《中藥配方顆粒生產通用規範》團體標準正式釋出
醫藥觀察家報:中藥配方顆粒新規出,正是乘風破浪時
張霄瀟:制約中成藥產業高質量發展的因素分析及對策探討
趙興蕊:中藥材質量對中成藥療效的影響及防範措施
製藥網:中成藥大賣,這些藥企表現亮眼
米內網:7個獨家品種亮眼 中成藥集採即將開始