近日,騰盛博藥宣佈已向美國食品藥品監督管理局(FDA)提交其在研的SARS-CoV-2(導致COVID-19的病毒)聯合療法BRII-196/BRII-198(“BRII-196/BRII-198聯合療法”)緊急使用授權(EUA)申請。
此申請基於美國國立衛生研究院(NIH)支援的ACTIV-2的3期臨床試驗積極結果,結果顯示與安慰劑相比,早期開始接受治療(症狀出現後5天內),與晚期開始接受治療(症狀出現後6至10天內)的COVID-19門診患者均顯示臨床獲益,其住院和死亡風險達到統計學顯著性降低。
騰盛博藥生物科技有限公司於2021年7月13日在香港聯合交易所有限公司(“聯交所”)主機板上市。騰盛博藥於2020年3月與清華大學、深圳市第三人民醫院合作併成立騰盛華創醫藥技術(北京)有限公司,共同開發SARS-CoV-2全人源單克隆中和抗體。
根據智慧芽全球專利資料庫顯示,該公司截至目前擁有發明專利3件,其中2件透過PCT方式在國際市場進行專利的技術佈局。其中,一件與上述提交緊急使用授權申請(EUA)的新冠療法,關聯密切的一件專利處於在審中,公開號CN113493506A。
值得關注的是,騰盛博藥不僅在新冠抗體方面表現優異,其透過PCT方式在全球進行技術專利佈局的研究方向還包括重度抑鬱症和慢性乙型肝炎感染的治療方法。
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