近日,通化東寶門冬胰島素注射液獲得國家藥品註冊批件,即將上市。
作為中國醫藥城通化生物製藥領軍企業的通化東寶藥業股份有限公司,2014年,企業投資近10億元新建一個符合國際cGMP標準胰島素類似物生產基地,可年產甘精胰島素原料1000公斤,甘精胰島素注射液3000萬支。2019年12月6號,通化東寶的甘精胰島素注射液(長舒霖)獲得了國家藥監局簽發的生產批件,並於2020年1月份完成多個批次的生產和檢驗。2020年2月4號,首批甘精胰島素注射液投放市場上市銷售。在率先研發生產出擁有自主智慧財產權的中國第一支重組人胰島素產品之後,企業進一步加大對產品專利技術的不斷延伸,創新工藝、研發新品,成功研製出了多種胰島素類似物系列產品,門冬胰島素就是其中之一。門冬胰島素是一種速效的胰島素類似物,其降血糖作用是透過與肌肉和脂肪細胞上的胰島素受體結合後,促進細胞對葡萄糖吸收利用,同時抑制肝臟葡萄糖的輸出來實現的。
據瞭解, 門冬胰島素是一種速效的胰島素類似物,由於其特點,主要作為餐時胰島素使用,患者在使用時依從性比較好,使用效果也明顯,經濟成本相對人胰島素及其它胰島素類似物也不高。門冬胰島素原料藥及注射液生產車間已透過藥品GMP符合性檢查,投資建設的門冬胰島素生產基地專案設計年產門冬胰島素注射液5000萬支。
記者:施濤 王方軼(通化廣播電視臺)