sponsored links

冰洲石生物AC0682宣佈IND獲批,首個AI研發乳腺癌新藥進入臨床

冰洲石生物AC0682宣佈IND獲批,首個AI研發乳腺癌新藥進入臨床

"後續將有更多針對不同腫瘤適應症的藥物快速進入到臨床階段。"

本文為IPO早知道原創

作者|Stone Jin

據IPO早知道訊息,Accutar Biotechnology, Inc. (冰洲石生物) 日前宣佈美國食品藥品監督管理局 (Food and Drug Administration, FDA) 已批准其AC0682的試驗用新藥 (Investigational New Drug, IND) 申請,用於治療雌激素受體 (Estrogen Receptor, ER) 陽性的乳腺癌。

這也意味著,全球首個AI研發乳腺癌新藥已獲批進入臨床。後續,冰洲石生物將有更多針對不同腫瘤適應症的藥物快速進入到臨床階段。

成立於2015年的冰洲石生物是一家利用人工智慧從事新藥研發的生物科技公司已獲得真格基金、IDG資本、依圖科技、春華創投、鼎暉投資、雲鋒基金、Coatue Management等機構/企業的投資。

AC0682是冰洲石生物自主研發的一款口服生物可利用的蛋白水解靶向嵌合體 (Proteolysis Targeting Chimeras, PROTAC) ,能夠高效、選擇性的結合並降解ERα。乳腺癌是全球女性中最常見的惡性腫瘤,其中超過80% 為ERα陽性,ERα在乳腺癌的發生和發展過程中起著至關重要的作用。Accutar預計將在2021年4季度啟動AC0682的Ⅰ期臨床試驗。

“對於冰洲石生物和人工智慧加速新藥研發整個領域而言,AC0682是首波利用AI演算法平臺研發並進入臨床試驗的藥物,它的IND獲批是一個里程碑性質的成就,充分驗證了利用冰洲石生物自主研發的AI演算法平臺能夠支援並促進我們快速識別出潛在的臨床候選藥物,尤其是類似PROTAC的複雜化合物。”冰洲石生物創始人兼執行長範捷博士表示:“目前ER陽性區域性晚期或轉移性乳腺癌患者的護理標準是氟維司群,不同於氟維司群的作用機制,AC0682的IND獲批為ER陽性的乳腺癌患者提供了一種全新的治療策略,我們期待AC0682能夠為ER陽性的乳腺癌患者帶來臨床益處。”

田納西州腫瘤醫院Sarah Cannon研究所乳腺癌和婦科癌症研究計劃主任Erika P. Hamilton博士指出“經過內分泌和CDK4/6抑制劑治療後,ER陽性的轉移性乳腺癌患者的治療選擇非常有限,AC0682能夠填補這群患者未被滿足的臨床需求,我們期待這款新藥能夠為ER陽性的轉移性乳腺癌患者提供積極的療效。”

分類: 科學
時間: 2021-09-23

相關文章

冰洲石生物AC0682臨床試驗獲批
冰洲石生物宣佈美國食品藥品監督管理局已批准其AC0682的試驗用新藥申請,用於治療雌激素受體陽性的乳腺癌.AC0682是冰洲石生物自主研發的一款口服生物可利用的蛋白水解靶向嵌合體,能夠高效.選擇性的結 ...

清華首個AI虛擬學生亮相,過於“逼真”驚豔網友,能長大變聰明

清華首個AI虛擬學生亮相,過於“逼真”驚豔網友,能長大變聰明
點選上方藍字關注,每天和你一起剖析人性與情感. 01 看了一條提為"清華首個AI虛擬學生正面亮相"的影片熱搜,著實驚到下巴都要掉下來. 影片中,一個面板白皙,樣貌清秀的女孩,坐在高 ...

獨家|壁仞科技首款AI晶片在臺積電流片,全球面積算力最大
澎湃財訊 10月8日,澎湃新聞從知情人士處獲悉,通用智慧晶片初創企業壁仞科技的首款晶片BR100流片,正式在臺積電開始生產.BR100為目前全球面積最大.算力最大的人工智慧晶片. 壁仞科技創立於201 ...

天境生物(IMAB.US)宣佈旗下在研治療多發性骨髓瘤新藥,已完成3期臨床試驗全部患者入組
智通財經APP獲悉,天境生物(IMAB.US)今天宣佈,其在研新藥CD38抗體菲澤妥單抗聯合來那度胺作為二線療法治療多發性骨髓瘤的3期註冊臨床試驗已完成全部患者入組. 據瞭解,該3期臨床研究資料將支援 ...

乙肝相關HCC在研新藥LioCyx-M004,在美獲批IND申請,1b/2期研究

乙肝相關HCC在研新藥LioCyx-M004,在美獲批IND申請,1b/2期研究
LioCyx-M004,是一款由來恩生物醫藥有限公司(Lion TCR)自主研發的在研HCC新藥,在其臨床前研究表明,這些經過修飾的T細胞能夠在靶標識別後裂解HBV感染的HCC細胞.與此同時,Lion ...

首個新藥CAR-T產品瑞基奧侖賽獲批上市,中國CAR-T治療藍圖展開

首個新藥CAR-T產品瑞基奧侖賽獲批上市,中國CAR-T治療藍圖展開
來了,瑞基奧侖賽注射液正式獲批! 2021年9月3日,首個一類新藥CAR-T產品(商品名倍諾達)瑞基奧侖賽注射液獲中國國家藥品監督管理局(NMPA)批准上市,用於治療經過二線或以上全身性治療後成人患者 ...

單抗概念:單克隆抗體藥物是生物醫藥領域中最耀眼的明珠

單抗概念:單克隆抗體藥物是生物醫藥領域中最耀眼的明珠
單抗概念 單克隆抗體藥物是生物醫藥領域中最耀眼的明珠,該類藥物具有靶向性強.特導性高和毒副作用低等特點,代表了藥品治療領域的最新發展方向,並且在抗腫瘤和自身免疫系統缺陷治療領域得到了有力的推廣. 人氣 ...

康方生物-B(09926)自主研發的創新候選藥物AK120治療特應性皮炎和哮喘的II期臨床研究迅速推進
康方生物-B(09926)公佈,該公司自主研發的創新候選藥物IL-4R單克隆抗體(研發代號:AK120)獲得中華人民共和國國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)批准,開展治療中度至重度哮喘的II期臨 ...

雙喜!短短23天,藥明巨諾第二款靶向BCMA的CAR-T療法獲批臨床

雙喜!短短23天,藥明巨諾第二款靶向BCMA的CAR-T療法獲批臨床
提起大名鼎鼎的CAR-T(嵌合抗原受體T細胞)免疫療法,現在幾乎無人不知,此療法是最具創造性的基因療法之一,主要用於治療血液腫瘤,即從人體血液中提取T細胞,應用基因工程技術將其變身為能識別並消滅腫瘤的 ...

微芯生物1類新藥西格列他鈉的新藥上市申請已進入“在審批”狀態
e公司訊,日前,根據中國國家藥監局公示,微芯生物治療糖尿病的1類新藥西格列他鈉的新藥上市申請已進入"在審批",這意味著該產品有望在近期在中國獲批.西格列他鈉是微芯生物自主設計.合成 ...

打破國外壟斷!發現中國首個長效抗糖藥物!華理科研團隊獲教育部自然科學獎

打破國外壟斷!發現中國首個長效抗糖藥物!華理科研團隊獲教育部自然科學獎
作為藥物研究的源頭創新技術,藥物靶標的發現和識別對創新藥物研發具有決定作用,可為快速高效地發現新型藥物提供重要契機.日前,華東理工大學藥學院李洪林/蔣華良老師團隊所做的"藥物潛在作用靶標預測 ...

醫藥行業深度研究:ADC藥物,偶聯時代,創新致遠

醫藥行業深度研究:ADC藥物,偶聯時代,創新致遠
(報告出品方/作者:中信建投證券,賀菊穎.袁清慧.陽明春) 1 ADC藥物:精準制導 + 強效彈頭,佔領靶向藥研發制高點 特異性單抗 + 強效細胞毒藥物,優勢互補協同治療 抗體偶聯藥物(Antibod ...

院士報告廳|張丹:中國新藥研發路徑及如何打入全球市場
張丹 本文系由深圳創新發展研究院.博研商學院.深圳企聯等共同主辦的"科技創新院士報告廳"第六期內容.9月9日,俄羅斯工程院外籍院士.興灣生物首席科學家.昆翎醫藥聯合創始人張丹做客科 ...

醫藥投向標|人工關節國採平均降價82% 騰訊獲得三類醫療AI註冊證
<科創板日報>(上海,記者 金小莫)訊,本週(9月13日至9月19日),醫藥投融資圈內的新聞事件主要有:人工關節國採平均降價82%,降幅較為溫和:騰訊獲得三類醫療AI註冊證,網際網路企業或 ...

李旭:助力國內幹細胞藥物零突破,細胞基因治療市場將幾何式增長

李旭:助力國內幹細胞藥物零突破,細胞基因治療市場將幾何式增長
本期嘉賓:中源協和董事.常務副總經理.清華五道口金融EMBA2021級學生 李旭 出品 | 搜狐財經.清華五道口金融EMBA 編輯 | 王珍 主編 | 王德民 近年來,幹細胞應用逐漸走進大眾視野,國內 ...

鼻咽癌治療“中國方案”或改寫全球標準
我國創新藥物研究成果首獲<自然·醫學>封面推薦 鼻咽癌治療"中國方案"或改寫全球標準 本報記者 馬愛平 近日,<自然·醫學>創刊26年來首次在封面推薦了中國 ...

治新冠將有國產特效藥,“疫苗+特效藥”齊頭並進的防治策略將成可能

治新冠將有國產特效藥,“疫苗+特效藥”齊頭並進的防治策略將成可能
來源:生命時報 □全球健康與傳染病研究中心主任 張林琦 □復旦大學基礎醫學院病原生物學系副教授 陳捷亮 □中日友好醫院呼吸與危重醫學科主任 曹 彬 本報記者 李珍玉 最近,福建的新冠疫情持續讓人擔心, ...

武田製藥入局非病毒基因療法;金賽生長激素新適應症擬優先評審
金賽藥業"搖錢樹"生長激素的適應症有望進一步拓寬.10月12日,CDE官網顯示,金賽藥業重組人生長激素治療兒童生長緩慢.兒童身材矮小等多種適應症的上市申請,擬獲優先評審資格,目前進入公示階段 ...

專訪華大海洋董事長徐軍民:做海洋藥物產業發展的“築基人”

專訪華大海洋董事長徐軍民:做海洋藥物產業發展的“築基人”
以下文章來源於<生物探索> ,作者林山月 9月6日,海洋科考重器"實驗6"科考船在廣州啟航,標誌著我國在"海洋強國"道路上邁出了新的一步.自2001 ...