說起癌症,人們第一時間可能想到的就是“絕症”二字。即便能夠抗癌成功,也要經歷痛苦的手術、放化療過程,令人十分畏懼。
前段時間CAR-T療法上市,其一針清零癌細胞的效果令人為之矚目。很多人對這種只需少量手術和放化療的抗癌手段十分感興趣,但其120萬一針的高昂售價也引發了諸多爭議。而現在,不用手術不用化療的抗癌手段,已經在我國得到了新突破。
全球首次:晚期肝癌都有得救
此次獲得突破的也和CAR-T同屬細胞免疫療法序列,來自華中科技大學同濟醫學院附屬同濟醫院的黃志勇團隊、人工智慧與自動化學院夏天團隊的研究成果發表於中華醫學會《臨床外科雜誌》。
該研究為全球首個TIL療法運用於晚期肝癌的臨床試驗病例,記錄了包括抗癌階段安全性、有效性的關鍵資料。
在此次進行的四例臨床實驗中,黃志勇團隊和夏天團隊共同設計的TIL細胞療法聯合免疫節點抑制劑療法(以下簡稱TIL療法),在3例晚期肝癌和1例肝內膽管癌病人的擴增及回輸過程中均獲得成功。其中2例患者持續有效期已經超過一年,3例患者在治療後均未出現嚴重不良事件,這是全球首次應用TIL療法在晚期肝癌上觀察到顯著療效。
不用手術開刀,也不用化療,僅僅透過TIL療法就能控制棘手的晚期肝癌,這到底是何方神聖?要知道,使用成本高達120萬一針的CAR-T療法也只不過是對血液腫瘤有奇效,對肝癌為主的實體瘤都沒有太好的效果。
以癌抗癌有奇效,但貴得離譜?
TIL療法的工作原理和CAR-T療法基本相似,其都屬於ACT細胞療法的概念,它們還有一個兄弟叫T細胞受體(TCR)。
但也因為和CAR-T療法類似,都需要進行“私人定製”,單個藥劑製作過程非常繁瑣,且耗時長,所以TIL的價格可能會和CAR-T療法120萬天價相等,或者是更高。高昂的使用成本會隔絕絕大多數癌症患者,無法享受到好藥。
針對癌細胞極為隱蔽,能夠利用各種機制逃避患者本就低下的免疫系統的問題。TIL療法首先需要從患者自身的腫瘤體附近,分離出TIL細胞。
TIL細胞,就是一種從腫瘤組織中分離出的浸潤淋巴細胞,其中存在部分特異性突變抗原T細胞,可以有效深入腫瘤內部,進行精準的免疫打擊。也就是所謂的“以毒攻毒”“以癌抗癌”。
分離出TIL細胞後,需要進行“人工培養”,利用生長因子或者其他技術進行成倍繁衍,產生數以億計的TIL細胞。之後則是利用患者的腫瘤細胞和擴增T細胞進行免疫反應,保留能夠抗瘤的T淋巴細胞群。
最後,則是用產生抗原的樹突狀細胞繼續培養繁殖,才能輸送回患者體內。從TIL療法的工作原理以及定製過程來看,TIL療法的高昂定價似乎是板上釘釘的事情。
TIL療法有降價親民的可能性嗎?
在目前的臨床試驗中,TIL療法對肺癌、宮頸癌、肉瘤、卵巢癌、黑色素瘤都有非常好的治療效果。在TIL創新型療法LN-144實驗中,66例極晚期黑色素瘤患者的疾病控制率達到80.3%,客觀緩解率達到36.4%。
從效果來看,TIL療法無疑是一個非常好的抗癌藥,而且不用開刀,不用化療的治療方式對很多癌症患者來說,是最容易接受的。曾經看到很多人因為恐懼化療而選擇錯誤或者低效的治療方案,最終導致錯過最佳治療期,實在是痛心。
如果TIL療法能夠降價,那無疑是最好的,但其有降價親民的可能性嗎?
一般來說,抗癌新藥大多價格昂貴。TIL療法除了“私人訂製”的因素,其研發成本不能忽視。所以,指望TIL療法剛釋出就降價,顯然是不可能的事情。而且目前國內都沒有TIL療法正式上市,第一款上市後,價格肯定不會太低。
但好訊息是,我國很多致力研究TIL療法的醫藥企業都獲得了極高的融資,將來不僅僅是一款TIL療法一枝獨秀,而是百花盛開。例如曾經因為稀缺性而在歐美日韓賣出4萬/瓶天價的WLnad類物質,其被國內生物企‘萊特維健’‘柏澳斯’攻克後,透過相互競爭就降價三四十倍,一度登上京東國際排行熱門。
WLnad類物質也是抗癌小能手,應用於預防肝癌和早期抗癌領域,此前由於生產技術落後,稀缺且昂貴。據西班牙國家癌症中心研究,這類物質能夠預防癌症甚至逆轉早期癌變。我國清華大學鄧海騰教授團隊也在研究中證實,外源補充WLnad能夠提高Ⅰ號衍生酶水平,預防肝部纖維化,從而降低肝癌機率。
而TIL療法的胞兄CAR-T亦是如此,國內首款CAR-T阿基倫賽出來後,第二款CAR-T藥明巨諾也緊隨其後。業內人士都認為,CAR-T療法將會在未來3~5年從120萬降至10萬左右。
多種先例在前,TIL療法也是有希望進行降價的,不過這需要時間。悄悄告訴有需要的患者,目前這項療法還處於臨床實驗階段,不少機構都是需要患者的,有需要的可以在政-府開設的藥物臨床試驗登記與資訊公示平臺進行查詢瞭解,但需要謹慎選擇。未來,希望能有更多的抗癌好藥,讓癌症不再是絕症,加油!