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實錘!幹細胞治療腦卒中有了最高等級臨床研究證據博雅幹細胞庫

2019年釋出的《中國卒中防治報告2018》指出,腦中風是國民的第1位死亡因素。“一人癱瘓,全家癱瘓;一人中風,全家中風”。大家不要覺得這只是一句順口溜,其實這就是一箇中風患者家庭的真實寫照:生活中我們經常會看到,每一箇中風患者身後都有一個極其疲憊的家庭。下面來講講中風的故事,看看中風患者和他們的家庭,希望在何方。

1可怕的腦中風

人們口頭所說的中風其實就是醫學上的腦卒中(Cerebral Stroke),是由於腦部血管突然破裂或因血管阻塞導致血液不能流入大腦而引起腦組織損傷的一系列疾病,包括缺血性腦卒中和出血性腦卒中。

那為什麼腦卒中這麼可怕呢?大家也知道大腦就像是人體的指揮中心,它分管人體各大系統功能,如果指揮中心出了問題,其麾下的各部位不就分寸大亂了嗎?所以腦卒中患者最常見的症狀就有:偏癱、失語、偏盲、構音障礙、四肢不協調、偏身感覺障礙、平衡障礙、半側空間忽視等等。

流行病學資料顯示我國是全球腦卒中患病率、發病率和死亡率最高的國家之一[1]。而我國腦卒中又具有“5高”特點:高發病率、高致殘率、高死亡率、高複發率和高經濟負擔[2]。

世界衛生組織預測,若我國腦卒中死亡率保持不變,預計到2030年,我國每年將有400萬人因腦卒中而死亡[3]。

研究發現,除了要遭受原本疾病的迫害之外,腦卒中患者還很容易發生負性情緒,其焦慮和抑鬱的發生率高達79%和20%。而這些負性情緒又會影響患者語言、神經功能以及肢體功能的恢復,延長康復期。

此外,研究發現2000年我國腦卒中患者的疾病直接醫療費用為130-200億元,2003年其直接醫療費用增長到314億元,2014年則為470.35億元[4]。

2國家已將幹細胞治療腦中風納入重點專項

其實,國家已經在為腦卒中患者開闢一條全新的治療道路。2018年,由北京協和醫院牽頭承擔的《神經幹細胞腦內精準移植治療腦卒中的臨床研究》被納入了“幹細胞及轉化研究”重點專項2018年擬立項專案,並獲得了由中央財政撥款的1983萬元的資助。

另一項由上海交通大學承擔的《負載多種幹細胞和外泌體的可注射多功能微支架構建及其對缺血性卒中的修復研究》獲得了中藥財政撥款的413萬元的支援。

此外,一種用於治療缺血性腦卒中的新藥“缺血耐受人同種異體骨髓間充質幹細胞”也在國家藥品監督管理局藥品審批中心上線了,且獲得了臨床試驗默示許可,並在首都醫科大學附屬北京天壇醫院進行臨床試驗。

可見,幹細胞將成為國家和臨床治療腦卒中的又一大突破,也將為腦卒中患者帶來一道新的曙光!

3最高臨床佐證:幹細胞治療腦卒中是有效的

近年來,關於幹細胞治療腦中風的臨床研究資料不斷髮表,其中不乏系統評價和meta分析的結論,而這些又是最高的證據分級。

2019年發表在北大核心期刊上的一篇研究[5]證明幹細胞移植治療腦卒中能有效改善患者的神經功能缺損,提高患者自主行為能力和肢體運動功能

該研究屬於臨床證據最高等級的Meta分析,透過對29項隨機對照試驗(臨床試驗)結果進行合併分析後得出以下結論:

(1)幹細胞治療組神經功能缺損情況改善優於對照組,見圖1。

圖1(圖片源於參考文獻[5])

(2)幹細胞治療組日常生活能力恢復優於對照組,見圖2。

圖2(圖片源於參考文獻[5])

(3)幹細胞治療組肢體運動功能恢復優於對照組,見圖3。

圖3(圖片源於參考文獻[5])

(4)幹細胞治療組獨立功能(自理能力)優於對照組,見圖4。

圖2(圖片源於參考文獻[5])

在該研究中,除了第1個指標(神經功能缺損)得分是越低越好之外,其餘3個指標得分都是越高越好,從上面4張Meta分析森林圖也可以看出,幹細胞治療組的評分結果意義均是優於對照組。

以上研究結果都是將9項及以上真實臨床試驗結果透過循證的方法整合後得到的最終結果,這給大家吃了一顆定心丸。因此,我們有理由相信幹細胞移植治療腦卒中是能夠有效改善其神經功能缺損、日常生活能力、功能獨立性以及肢體運動功能的。

更深一步的研究[6]探討了幹細胞不同移植途徑治療缺血性腦卒中的療效差異,結果發現對於改善患者神經功能缺損而言,幹細胞經蛛網膜下腔注射結合靜脈注射>立體定向植入>經蛛網膜下腔注射>靜脈注射>頸動脈注射>常規治療,見圖5,圖6。

圖片

圖5 神經功能缺損網狀Meta分析圖(圖片源於參考文獻[6])

圖6 神經功能缺損SUCRA累積機率圖(圖片源於參考文獻[6])

圖5,圖6中的A為立體定向植入;B為常規治療;C為靜脈注射;D為經蛛網膜下腔注射;E為經蛛網膜下腔注射結合靜脈注射;F為頸動脈注射;SUCRA為曲線下面積,面積越大,療效越好。

4小結

由此可見,幹細胞治療腦卒中已經有了一定的臨床試驗基礎,並取得了較好的結果。目前,國家也正在大力支援幹細胞的轉化應用,希望能夠在醫學領域開闢出一條全新的道路,解決人類面臨的疑難雜症,為患者減少疾病帶來的痛苦。也希望幹細胞能不負國家重託,在更多的領域綻放出光彩,取得更好的成績!讓我們一起拭目以待吧!

參考文獻

[1]Feigin VL,Krishnamurthi RV,Parmar P,et al.Update on the global burden of ischemic and hemorrhagic stroke in 1990-2013:The GBD 2013 Study[J].Neuroepidemiology,2015,45(3):161-176.https://kns.cnki.net/KXReader/Detail?

[2] 王隴德,劉建民,楊弋,等.我國腦卒中防治仍面臨巨大挑戰——《中國腦卒中防治報告2018》概要[J].中國迴圈雜誌,2019,34:105-119..https://kns.cnki.net/KXReader/Detail?

[3]王隴德.腦卒中篩查與防治工程:關注動脈硬化的高危因素探求儘快降低我國腦卒中發病、死亡和傷殘之策[J].中國醫學前沿雜誌,2011,3(3):1-3.

[4]王隴德,王金環,彭斌,等.中國腦卒中防治報告2016概要[J].中國腦血管病雜誌,2017,14(4):217-224.

[5]褚玉茹,於乃浩,闞建英.幹細胞移植治療缺血性腦卒中患者臨床療效的Meta分析[J].天津醫藥,2019,47(03):309-316.https://kns.cnki.net/KNS8/manage/export.html?displaymode=GBTREFE

[6][1]房曉磊,冷軍,張晨,劉會敏,郭文.間充質幹細胞不同移植途徑治療缺血性腦卒中療效差異的系統評價[J].中國組織工程研究,2022,26(07):1133-1140.https://kns.cnki.net/KNS8/manage/export.html?displaymode=GBTREFER

分類: 健康
時間: 2021-10-12

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