轉載出處 中美學霸君
就在今日10月1日早間,老牌製藥巨頭默克Merck表示,該公司最新研發的新冠口服藥丸在實驗中效果顯著,正準備向美國食品及藥物管理局(FDA)申請緊急使用授權。
(圖片來自new york post,版權屬於原作者)
這家新澤西的製藥巨頭默克Merck,和合作夥伴Ridgeback生物治療公司,10月1日早間發表聯合宣告,宣佈共同開發的口服抗新冠病毒試驗性藥物Molnupiravir,在實驗測試中,能夠讓感染新冠病毒後的住院率或死亡率都減少1/2。
Molnupiravir最早是來自埃默裡大學(Emory University)實驗室的一項研究藥物。主要是為了尋找治療馬腦炎病毒感染而研發的。經過後期的廣泛測試證實,Molnupiravir是廣譜抗病毒藥物,能夠有效抑制多種RNA病毒的複製,其中也包多種冠狀病毒。
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在默克Merck的新聞稿中,他們在今年8月初開始對患有輕度或中度新冠症狀的成年人,進行對照組實驗測試Molnupiravir。
結果顯示,在新冠症狀出現5天左右,服用了Molnupiravir口服藥的385名患者,在之後的29天內僅有28人,也就是7.3%的患者住院或死亡;相較於安慰劑組的53,337名患者,29天后入院或死亡的比例為14.1%。
新聞稿中還指出,服用Molnupiravir藥的患者,截止服藥29天后死亡病例實際為0;而安慰劑組的患者當中有8例死亡病例。
目前,Merck旗下的這款新藥,正在準備申請FDA的緊急使用授權,一旦透過,將成為市面上首款獲得核准的對抗新冠病毒的口服藥。
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美國衛生與公眾服務部(HHS)已經宣佈,一旦默克 Molnupiravir 獲得緊急授權,會立即以12億美元的預算,先期購入170萬個治療療程的藥物。默克也宣佈正在推進量產準備工作,爭取到2021年底生產1000萬劑。
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3種口服藥或有望遏制疫情
在全球默克不是唯一進行新冠口服藥研發的大藥廠,已經提供了新冠疫苗的輝瑞,也在帶著自己的口服抗新冠藥物,在進行測試。
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9月27日輝瑞宣佈,經過首期試驗,研發的口服抗病毒候選藥物PF-07321332,“安全且耐受性良好”,目前該藥物準備進入2-3期聯合試驗階段。
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羅氏Roche和Atea製藥公司聯合開發的,被用於治療丙型肝炎的藥物AT-527,在早期研究中也表明,可能對新冠有效。此前羅氏已與Atea已經開始合作進行人體臨床試驗。
30億美元的“新冠口服藥”計劃
新冠口服藥研發的陸續出現,源於今年6月開始美國政府啟動的一個名為“Antiviral Program for Pandemics“的新冠藥物研發計劃。
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由總統拜登的首席醫療顧問兼美國最高傳染病專家福奇Fauci推動,針對開發能夠預防新冠重症和死亡的新抗病毒藥物,以便患者能夠在發病初期在家口服,從而真正對抗新冠結束疫情。
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根據報道,美國聯邦政府於新冠疫苗,已經投入了185+億美元支援疫苗研發,而經過1年半以來的深入研究,科學家們發現,除了疫苗免疫,在感染早期,透過藥物及早阻斷病毒複製,對於防止重症和死亡更為重要。
很長一段時間,很少的藥物來對抗新冠病毒。像瑞德西韋、單克隆抗體和類固醇地塞米松等幾種療法確實能改善新冠患者的情況,但這些藥物較為昂貴,一些需要靜脈注射,效果並不太理想。
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這次針對COVID-19的口服藥物的出現,希望真的能夠真正改變疫情的走向。這種口服藥物,無需冷鏈儲藏運輸,新冠患者在初發症狀時就能及時服藥,阻斷病毒複製,建立免疫。如果藥物真的有效果,那疫情結束的那一天就真的不遠了!