一年一度的全國臨床腫瘤學大會(CSCO)落下帷幕。期間,國內腫瘤全病程管理基因檢測代表企業——和瑞基因圍繞腫瘤早篩、腫瘤伴隨診斷召開了兩場專場會,與會專家共同探討了包括PreCar專案最新進展、肺癌早篩篩查模型建立、DNA+RNA雙重融合檢測在內的多項最新研究資料及成果,並就和瑞基因在腫瘤早篩及腫瘤伴隨診斷的探索給予了高度的肯定,對其臨床的轉化應用表示展望與期待。
和瑞基因平臺型技術不斷拓展,打造腫瘤早篩中國方案
腫瘤是嚴重威脅人民群眾的重大公共衛生問題,針對我國肝癌、肺癌等高發高危惡性腫瘤,國家衛健委此前就明確表示將集中力量開展聯合攻關,最佳化篩查技術方案。而推動腫瘤早篩的核心關鍵,除了重視原創科研、提高篩查技術外,還需要建立符合中國國情的腫瘤早篩路徑。
2021年6月22日,首個《中國肝癌早篩策略專家共識》正式釋出,和瑞基因cfDNA全基因組測序多維度肝癌早篩技術被納入肝癌早篩“金字塔”模式,透過該模式初篩、精篩、早診,逐層富集濃縮風險人群,最終提高早期肝癌檢出效率。
和瑞基因cfDNA全基因組測序多維度肝癌篩查技術基於HIFI平臺。《共識》中強調,該技術性能穩定、重複性高,不受篩查物件肝病史、臨床病理特徵和地域影響,在篩查和診斷極早期、早期肝癌方面的表現優於現有血清標誌物(AFP/DCP)。這為臨床肝癌高危人群進行篩查、早診提供了切實可行的方案,是對適合中國國情的肝癌篩查策略的積極探索。
HIFI技術平臺脫胎於海軍軍醫大學東方肝膽外科醫院/國家肝癌科學中心王紅陽院士、南方醫科大學南方醫院侯金林教授牽頭,和瑞基因主導執行的全國多中心前瞻性肝癌極早期預警標誌物篩查專案(PreCar)。基於PreCar專案研究成果,和瑞基因肝癌早篩產品萊思寧已於2020年8月上市,靈敏度和特異性分別高達95.4%、97.9%。
和瑞基因早篩專場會上,專案組專家正式披露的的PreCar前瞻性研究(PreCar-S)進一步證明,HIFI技術可有效檢出更多的極早期肝癌患者,較現有金標準提前預警肝癌發生風險,較傳統影像學技術提前6-12個月實現肝癌極早期診斷。
cfDNA全基因組測序多維度肝癌篩查技術的突破不僅在早篩領域,還可以用於肝臟結節良惡性的鑑別以及肝癌術後復發的監測。其中,作為PreCar專案 II 期重要研究方向之一,由任紅教授、王紅陽院士和侯金林教授作為組長單位發起,和瑞基因聯合全國16家臨床醫學中心,於今年7 月正式啟動了肝結節良惡性鑑別全國多中心研究。
同時,基於HIFI技術,和瑞基因成功構建了多維度肺癌篩查模型,並實現了肺癌早篩先導實驗的順利推進。資料顯示,相較於常規血清蛋白標誌物,HIFI多維度肺癌早篩模型具有更優的早期肺癌檢測效能。先導實驗聚焦中國早期肺癌人群,I期肺癌佔比80.9%,精準篩查早期肺癌。肺腺癌佔比89.2%,符合我國肺癌發病特點。
未來,透過PreCar專案孵化的 HIFI 技術,以及相關臨床研究資料的進一步挖掘,和瑞基因將不斷向其他腫瘤相關領域做拓展性研究,讓更多患者獲益。
和瑞基因的創新並不僅侷限於科學研究的推動、原研技術的突破,還透過聯合海斯凱爾、泰康、阿里健康等合作伙伴,構建與強化腫瘤早篩生態圈,推動早篩技術在更大範圍的普及。
和瑞基因業務佈局雙向延伸,覆蓋腫瘤全病程管理
以臨床價值為核心,患者獲益為宗旨的和瑞基因,在“腫瘤早篩+中晚期伴隨診斷”雙向延伸的業務戰略下,完成了覆蓋腫瘤全病程管理的技術體系和產品線佈局。
在伴隨診斷領域,基於DYNAMIC研究成果,和瑞基因於9月28日正式推出了“和預安"——實體瘤微小殘留病灶檢測方案。該方案專為圍術期實體瘤MRD監測設計開發,可用於動態評估圍術期微小殘留病灶的狀態,提示患者術後復發風險,同時可為用藥治療和預後預測提供參考資訊,助力患者的全病程管理。
2020年6月,和瑞基因推出了和全安——實體瘤全靶點基因檢測(654基因),該檢測產品組織與液體版全部覆蓋區域3M+,檢測範圍更廣泛;針對複雜的基因融合型變異,能夠進行42個融合基因的檢測,並且進行DNA+RNA融合雙重檢測,檢測結果更加精準可靠。
從PreCar到DYNAMIC,從萊思寧到和全安、和預安,和瑞基因堅守“以臨床價值為核心”的理念,紮實推進。和瑞基因CEO周珺表示,“在臨床上有價值的基因檢測,就是要將疾病的發生率和相關死亡率降下來。實現全民健康,是我們最終的目的。”
以紮實的前沿研究為基礎,以創新的技術、產品為驅動,和瑞基因已經成為國內腫瘤全病程管理基因檢測領域領軍企業。
2021年8月,和瑞基因宣佈完成了B1輪融資。在不到一年的時間裡,和瑞基因已吸引約10億元投資,成立至今累計獲得國內一線基金投資達到近20億元,再次證明了行業與市場的認可,同時也為其加速探索研究、持續技術創新提供了有力保障。