近日,從大洋彼岸傳來另一條好訊息:新冠病毒口服特效藥迎來重大進展!美國默沙東宣佈,其口服抗病毒藥Molnupiravir對於治療輕度至中度新冠肺炎患者安全有效。
▌新冠“終極武器”已在路上
疫情防控主要手段包括:病毒快速檢測;隔離;疫苗;特效藥。
目前,新冠疫情防控的主要策略還是預防性疫苗接種、快速檢測以及隔離。但要想戰勝疫情,特效藥才是我們的“終極武器”。
目前尚無新冠特效藥獲批,但已有多個藥物在研發中。當前的新冠藥物主要分為小分子藥和大分子藥。
大分子藥物主要是抗體類藥物,如此前被特朗普鼓吹的再生元雞尾酒療法,目前在美國等國已獲批或獲得緊急使用授權(EUA)。不過,大分子藥物生產成本較高,價格較貴,可及性相對較差。
而小分子藥物有其獨特優勢,生產工藝相對簡單,價格便宜,作用機理多樣,可在多環節抑制和阻斷病毒的複製和傳播,此外,運輸便利,口服用藥即可。
在新冠小分子藥物方面,目前FDA僅批准一款藥緊急使用授權,即此前一度被喚作“人民的希望”的瑞德西韋。不過,其在臨床實驗中的表現差強人意。
Molnupiravir由美國埃默裡大學研發,最初是計劃作為流感藥物,但在動物實驗中帶來了意外驚喜。該藥的原理是靶向RNA依賴的RNA聚合酶進行抑制,從而阻斷病毒複製。
三期臨床中期資料顯示:
Molnupiravir治療組住院或死亡風險降低了約 50%,包含重症和基礎病患者。治療組無一例死亡病例,而對照組有8例死亡病例。
由於臨床資料理想,甚至三期臨床提前終止,直接準備向美國FDA遞交緊急使用申請。一旦獲批,它將成為首款新冠口服特效藥。
Molnupiravir為膠囊劑型,12小時口服一次,療程5天。
▌其他有潛力大新冠特效藥
目前,另一條新冠小分子藥物研發方向——靶向3CL蛋白酶,也已取得較大進展。
靶向3CL蛋白酶的小分子口服藥S-217622目前正在臨床二期,其臨床一期結果積極,是比較有潛力的新冠小分子特效口服藥。
此外,還有幾款有潛力的小分子藥正在研發中,如:PF-07321332,已完成臨床一期,即將進入二、三期聯合試驗階段;AT-527也開始進入臨床實驗。
口服特效藥的問世,會大大減少重症或死亡病例,但並不能阻止病毒感染。所以,只靠特效藥控制疫情還不夠,疫苗、口罩、社交距離等防疫措施恐怕短期內還是不能少。
改變了整個世界的新冠疫情,曙光似乎已經就在不遠的地方了。期待更多特效藥早日獲批,早日疫去雲開!