[1-3]
A.1日常用量
B.不超過15日常用量
C.不超過3日常用量
D.不超過7日常用量
1.醫療機構門診開具第二類精神藥品片劑，每張處方用量要求為
2.醫療機構為住院患者開具第一類精神藥品處方，每張處方用量要求為
3.醫療機構門診開具麻醉藥品（非緩控釋製劑），每張處方用量要求為
[4-5](2003)
A.5個工作日 B.10個工作日
C.15個工作日 D.30個工作日
4.醫療機構要變更《醫療機構製劑許可證》許可事項，原稽核、批准機關應當自收到申請之日起作出決定的期限為
5.自收到藥品零售企業的開辦申請之日起，設區的市級藥品監督管理機構作出是否同意籌建決定的期限為
[6-7]
A.特殊使用級抗菌藥物處方權
B.限制使用級抗菌藥物處方權
C.非限制使用級抗菌藥物處方權
D.抗菌藥物調劑資格
6.具有初級專業技術職務任職資格的醫師，可授予
7.具有中級以上專業技術職務任職資格的醫師，可授予
[8-9](2017)
2017年初，某醫院召開藥事管理與藥物治療學委員公會議和抗菌藥物管理工作組審議會議，會議通報了醫院合理用藥情況，擬定了2017年全院抗菌藥物專項整治工作方案，並對院內抗菌藥物品種遴選、採購、清退、更換等事宜進行表決。
8.根據《抗菌藥物臨床應用管理辦法》，該醫院遴選和新引進抗菌藥物品種的程式要求是
A.臨床科室提交申請報告，藥學部門提出意見，經抗菌藥物管理組全體成員審議同意
B.臨床科室提交申請報告，經抗菌藥物管理組三分之二以上成員審議同意
C.臨床科室提交申請報告，藥學部門提出意見，經抗菌藥物管理組三分之二以上成員審議同意，並須經藥事管理與藥物治療學委員會三分之二以上委員稽核同意
D.臨床科室提交申請報告，藥學部門提出意見，經藥事管理與藥物治療學委員會二分之一以上委員稽核同意
9.如果該醫院採購的某抗菌藥物品種存在價效比差，且經常出現超適應證、超劑量使用等違規使用情況，相關部門提出清退意見，對該抗菌藥物清退的說法，正確的是
A.抗菌藥物消退意見只能由抗菌藥物管理工作組提出
B.清退品種或者品規原則上不得重新進
入本機構抗菌藥物供應目錄
C.清退意見經抗菌藥物管理工作組二分之一以上成員同意後執行，並報藥事管理與藥物治療學委員會備案
D.清退意見經藥事管理與藥物治療學委員會討論通過後執行
[10](2015)
某藥品批發企業經營範圍中包括中藥材、中藥飲片和生物製品。企業具有較好的避光、避風、防蟲、防鼠裝置：有一個獨立冷庫，有用於冷庫溫度自動檢測、記錄、調控、報警的裝置，冷庫製冷裝置有雙迴路供電系統，有封閉式的運輸冷藏、冷凍藥品的冷藏車；建有符合質量管理要求的計算機系統。其倉庫（常溫庫）在3月2日、3月3日兩日測得相對溼度範圍分別為(78±1)%和(66±2)%。
10.從該藥品經營企業倉庫3月2日、3月3日兩天的相對溼度記錄來看，對倉庫的相對溼度的判斷正確的是
A.3月2日、3月3日都沒有超過規定的要求
B.3月2日超過規定的要求，3月3日沒有超過規定的要求
C.3月2日沒有超過規定的要求，3月3日超過了規定的要求
D.3月2日、3月3日都超過了規定的要求
答案：
1-3.【解析】第二類精神藥品一般每張處方不得超過7日常用量。故1題選D。為住院患者開具的麻醉藥品和第一類精神藥品處方應當逐日開具，每張處方為1日常用量。故2題選A。開具的麻醉藥品處方，每張處方不得超過3日常用量。故3題選C。
【避錯】本題考查“麻醉藥品和精神藥品的處方限量”。注意3題是麻醉藥品（非緩控釋製劑），不要與麻醉藥品控緩釋劑的處方限量相混淆而錯選B。
【知識連結】對於需要特別加強管制的麻醉藥品，鹽酸二氫埃託啡處方為一次常用量，僅限於二級以上醫院內使用；鹽酸哌替啶處方為一次常用量，僅限於醫療機構內使用。
【答案】D、A、C。
4-5.【解析】醫療機構變更《醫療機構製劑許可證》許可事項的，原稽核、批准機關應當在各自收到申請之日起15個工作日內作出決定。故4題選C。擬開辦藥品零售企業的，申辦人應當向擬辦企業所在地設區的市級藥品監督管理機構或者省級藥品監督管理部門直接設定的縣級藥品監督管理機構提出籌建申請，受理申請的藥品監督管理部門應當自收到申請之日起30個工作日內，作出是否同意籌建的決定。故5題選D。
【知識連結】在藥品委託生產的受理和審批時，委託方所在地省級藥品監督管理部門接到藥品委託生產申請後，應當在5個工作日內作出受理或者不予受理的決定。
【答案】C、D。
6-7.【解析】具有初級專業技術職務任職資格的醫師，可授予非限制使用級抗菌藥物處方權。故6題選C。具有中級以上專業技術職務任職資格的醫師，可授予限制使用級菌藥物處方權。故7題選B。
【知識連結】二級以上醫院應當定期對醫師和藥師進行抗菌藥物臨床應用知識和規範化管理的培訓。醫師經本機構培訓並考核合格後，方可獲得相應的處方權。其他醫療機構依法享有處方權的醫師、鄉村醫生和從事處方調劑工作的藥師，由縣級以上地方衛生行政部門組織相關培訓、考核。經考核合格的，授予相應的抗菌藥物處方權或者抗菌藥物調劑資格。
【答案】C、B。
8.【解析】醫療機構遴選和新引進抗菌藥物品種，應當由臨床科室提交申請報告，經藥學部門提出意見後，由抗菌藥物管理工作組審議。抗菌藥物管理工作組三分之二以上成員審議同意，並經藥事管理與藥物治療學委員會三分之二以上委員稽核同意後方可列入採購供應目錄。故本題選C。
【知識連結】因特殊治療需要，醫療機構需使用本機構抗菌藥物供應目錄以外抗菌藥物的，可以啟動臨時採購程式。臨時採購應當由臨床科室提出申請，說明申請購入抗菌藥物名稱、劑型、規格、數量、使用物件和使用理由，經本機構抗菌藥物管理工作組稽核同意後，由藥學部門臨時一次性購入使用。醫療機構應當嚴格控制臨時採購抗菌藥物的品種和數量，同一通用名抗菌藥物品種啟動臨時採購程式原則上每年不得超過5例次。如果超過5例次，應當討論是否列入本機構抗菌藥物供應目錄。調整後的抗菌藥物供應目錄總品種數不得增加。
【答案】C。
9.【解析】抗菌藥物品種或者品規存在安全隱患、療效不確定、耐藥率高、價效比差或者違規使用等情況的，臨床科室、藥學部門、抗菌藥物管理工作組可以提出清退或者更換意見。清退意見經抗菌藥物管理工作組二分之一以上成員同意後執行，並報藥事管理與藥物治療學委員會備案，更換意見經藥事管理與藥物治療學委員會討論通過後執行。清退或者更換的抗菌藥物品種或者品規原則上12個月內不得重新進入本機構抗菌藥物供應目錄。故本題選C。
【知識連結】醫療機構應當按照國家藥品監督管理部門批准並公佈的藥品通用名稱購進抗菌藥物，優先選用《國家基本藥物目錄》《國家處方集》和《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》收錄的抗菌藥物品種。基層醫療衛生機構只能選用基本藥物（包括各省區市增補品種）中的抗菌藥物品種。
【答案】C。
10.【解析】根據2013年6月施行的《藥品經營質量管理規範》，儲存藥品相對溼度為35% ～75%。故本題選B。
【知識連結】儲存藥品應當按照要求採取避光、遮光、通風、防潮、防蟲、防鼠等措施。
【答案】B。
