▲(圖片來自視覺中國)
華輿訊 據日本《中文導報》報道,近一段時間,日本鹽野義製藥公司的名字頻繁出現在媒體上,其研發出的面向輕症患者的口服藥和鼻噴式新冠疫苗受到了大家強烈關注。
9月29日,鹽野義製藥宣佈將在2022年啟動鼻噴式新冠疫苗的臨床實驗。據悉,該疫苗無需為患者注射,有望在新興市場國家等醫療環境不完善的地區普及。
日本共同社9月30日刊文稱,鹽野義正在同時開發新冠疫苗和治療藥物。注射式疫苗計劃年內進入最終階段的臨床試驗,力爭2021年度內實用化。把鼻噴式疫苗列入開發候選物件,是為了抗衡處於領先的輝瑞等公司。
對於鼻噴式疫苗的特點,有中國公共衛生相關人士表示,採用鼻腔噴霧接種,疫苗可以在上呼吸道形成抵禦病毒入侵的第一線免疫屏障,在快速起效、廣譜抗變異、長期有效性、暴露後應急保護等方面對新冠病毒感染有獨特的抗病毒保護作用。同時,他還認為鼻噴新冠疫苗具備成為下一代新冠疫苗的創新潛質。
有研究資料顯示,鼻噴式疫苗能滿足快速應急需求,在突發大量病例出現,密接、次密接無法快速甄別管控時,可快速增強免疫屏障,提升點狀突發疫情快速控制能力,也可以為大型會議或運動會提供有力保障。
另一方面,鹽野義開發的新冠治療藥是面向輕症患者的口服藥,透過抑制病毒增殖防止重症化。
此藥於今年7月開始了首期臨床試驗,以日本國內75名20至55歲的健康成年人為物件給藥,驗證其安全性。二期和三期的最終階段臨床試驗從9月27日同時開始,以大約2000人為物件,每天服用一次,連續服用5天,目前還沒有發現安全性方面的重大問題。鹽野義製藥正在為2021年內在國內申請批准做準備。年底前將在日本國內建立100萬人份的生產體制。
社長手代木功9月29日在東京召開的記者會上表示,為了能向社會提供好的產品,我們在確認安全性和有效性的同時將力爭儘快使其實用化。他還稱,該口服藥對目前發現的所有菌株都有效,試驗預計年底結束,2022年1月~3月將推向市場。
另外,鹽野義還考慮把該口服藥提供給海外,正在與美國生物醫學高階研究與發展管理局展開協商。
據瞭解,鹽野義製藥株式會社,1878年由鹽野義三郎創立於日本大阪,是一家專門從事藥品研發、生產和銷售的製藥公司,生產的藥品覆蓋日本國內並輻射全球。
關於新冠口服藥的研製與使用,日本前首相菅義偉就曾表示,會在2021年內批准相關藥物用於實際治療。
日本目前有4種治療新冠的藥物得到了批准,適用於輕症患者的只有日本中外製藥的“抗體雞尾酒療法”,主要是在醫院點滴注射,暫時還沒有口服藥。
日本著名新冠病毒專家、國際醫療福祉大學主任教授松本哲哉指出,鹽野義製藥公司口服藥的上市,患者可以在家自己服用,也可以大大減輕醫療的壓力,可以預防重症化,也可以預防密切接觸者感染病毒。
據在日本和歐美實施的國際性臨床試驗的中期分析結果顯示,關於服用後第29天的住院和死亡人數比率,服用正在研發的藥物的人群為7.3%,服用安慰劑的人群為14.1%,住院和死亡風險減半。
除鹽野義開發的口服治療藥,日本國內還有美國默克的日本法人,日本中外製藥、日本富士膠片也在開發類似藥物,這三款藥物均已進入到最終階段臨床試驗。(原標題:不用扎針了?鹽野義製藥繼口服藥之後將推出鼻噴式新冠疫苗)