“熒光染料和標記蛋白的比例需要再調整一下，確保熒游標記的量控制精準。”日前，在位於高新區的浙江正熙生物技術股份有限公司實驗室內，總經理張洋正在指導成員進行實驗。目前，公司正在研發可以診斷血液腫瘤指標的檢測試劑。
今年31歲的張洋畢業於美國加州大學舊金山分校(UCSF)，獲得免疫學博士學位。2017年，張洋在德清創辦了浙江正熙生物技術股份有限公司，以生產科研型、診斷型流式熒光抗體及相關診斷裝置為主要業務，團隊的核心成員也都來自美國耶魯大學和加州大學舊金山分校(UCSF)。
“跟傳統檢測方式相比，我們研發的技術具有高通量聯檢的優勢，單個血液樣本可以同時檢測幾十甚至上百個指標。”張洋拿出一支小小的試劑介紹道，公司研發的流式熒光單抗檢測試劑可用於白血病、傳染病等疾病的診斷檢測，主要為研究機構、醫療院所、藥物研發單位等提供價格合理的高品質抗體產品。“進口的檢測試劑十分昂貴，而我們自主生產的要比進口試劑價格便宜一半以上。”
據瞭解，近年來，流式熒光檢測在腫瘤標誌物檢測、遺傳分析、HPV基因分型、藥物開發等領域得到了廣泛的應用，該技術成為體外診斷領域的熱門新興賽道。但在我國，流式熒光檢測市場長期被國外企業佔據，張洋及其團隊下足功夫、不斷刻苦研發，為的就是突破國外企業的壟斷，佔據更多市場份額。
為攻破技術壁壘限制，正熙生物建立了高標準的單克隆抗體研發生產平臺。張洋介紹，不同於傳統使用小鼠腹水製作單抗的方式，企業對雜交瘤細胞全程透過體外無血清培養，且對雜交瘤細胞進行了改良，透過新技術的研發，抗體產量比原先提高10~50倍，且批次的一致性、穩定性更高。目前，企業部分產品已經進入北京幾家大型三甲醫院進行臨床使用。
作為國內流式熒光技術領域的一位破局者，經過4年的努力，正熙生物獲得了流式熒光單抗生產環評證書，並完成了100種雜交瘤細胞株原材料的海外引入及自主開發，180項行業商標，90項產品證書和30項核心技術專利的申報與佈局。
“創業不容易，尤其是要成為能夠填補國內空白的一個企業。到目前為止我們的所有投入都用在研發上，經營收入還沒能覆蓋研發費用。”談到創業的壓力時，張洋也是面露微笑。他說，目前企業正在打造一個第三方醫檢所，預計今年年底能夠正式運營。“我們的目標是力爭在5年時間內完成1000款產品的研發，成為國內體外診斷試劑、尤其是流式熒光技術這一領域的標杆企業。”
放眼未來，張洋表示將立足於流式熒光單抗試劑，往癌症診斷、抗衰老檢測等方向不斷髮展，解決更多“卡脖子”難題，為消費者和使用者提供更具價效比的產品。
【來源：湖州市科學技術局_科技動態】
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