“中央社”10月9日引述路透社報道稱,進行默沙東實驗性口服抗新冠病毒藥物後期試驗的印度兩家藥廠,以該藥對中度病患未展現“顯著療效”為由,要求結束試驗。默沙東則表示,雙方對於“中度”定義不同。
報道稱,一週前,默沙東宣佈抗病毒藥物molnupiravir針對輕中度患者的臨床試驗已取得成功。根據研究檔案,印度藥廠Aurobindo Pharma與MSNLaboratories在設計新冠中度症狀試驗時並未排除住院患者。不過目前還不清楚這些試驗最後是否納入住院病患。
默沙東發言人表示,默沙東和印度藥廠對於疾病“中度”的定義不同。
據報道,默沙東的試驗是根據美國食藥管理局(FDA)的定義,其新冠中度症狀的定義是血氧水平不低於93%,新冠重症的血氧水平則為93%或更低。
根據兩家公司的試驗檔案,印度的試驗將新冠中度症狀的血氧濃度定義為90%至93%。
根據試驗檔案和印度藥品監管機關內部專家委員會的網站,Aurobindo和MSN仍持續對未住院的輕症患者進行臨床研究。