羅氏阿爾茨海默病藥物獲美國食藥監局突破性療法認定

羅氏宣佈，皮下給藥的抗澱粉樣蛋白 β 抗體 Gantenerumab 已獲得美國食品和藥物管理局 (FDA) 的突破性療法認定，用於治療阿爾茨海默病 (AD) 患者。目前，該公司正在進行 2 項 Gantenerumab 的隨機、平行、安慰劑對照全球多中心 III 期關鍵臨床試驗，納入全球 30 多個國家多達 350 個研究中心的 2000 多名患者，預計在 2022 年下半年完成。