沙坦類藥物廣泛應用於高血壓、心血管病、糖尿病等慢性疾病中。然而在過去幾年,沙坦類藥物就曾因“雜質”問題,分別在2018、2019、2020年多次被召回,而來到2021年,沙坦類藥物又雙叒叕被召回了。
據《韓國生物醫學評論》訊息,因安全隱患問題,這次分別召回了Aprovel(通用名:厄貝沙坦片)、CoAprovel(通用名:厄貝沙坦氫氯噻嗪片)、Rovelito等3款藥物。而這3款藥物“碰巧”都含有厄貝沙坦,且可能混有“疊氮”雜質。
今年5月,加拿大衛生部就曾公開提醒,近期沙坦類藥物的疊氮基雜質超過可接受限度,多家制藥商正在大量召回。
這次被召回的“疊氮基”究竟是什麼?危害有多大呢?
一、疊氮雜質的危害有多大?
目前,疊氮雜質的風波目前已經涉及厄貝沙坦、氯沙坦和纈沙坦等沙坦類藥物,並且在英國、韓國也被召回,其中所含的疊氮雜質的危害究竟有多大?
疊氮化合物是醫藥行業中常用的化工原料,它可經呼吸道、消化道、面板迅速吸收,屬於劇毒物質。在提體外研究實驗中,疊氮雜質可抑制細胞色素氧化酶和其他酶,使體內氧合血紅蛋白形成受阻,造成人體血管打擊,使患者血壓驟降,損害中樞神經。即使在疊氮濃度水平較低時,也可能會引起DNA損傷,誘發癌症。
那麼,為什麼沙坦類藥物會混有疊氮雜質?
這與沙坦類藥物的四唑環結構相關:纈沙坦、厄貝沙坦的合成過程都需要使用疊氮化物,因此,任何一個環節的誤差都有可能導致疊氮化合物殘留量的增加。
二、外國的被召回了,中國的沙坦類降壓藥還能吃嗎?
疊氮基雜質是一種潛在的致癌物質,一旦超量,對用藥者存在健康風險。目前,已有多國的沙坦類降壓藥被召回,那在中國市場的沙坦類降壓藥還能繼續吃嗎?
在中國上市的沙坦類藥物是否可能含有潛在的致癌的疊氮基雜質,並開展後續的召回工作,目前還未觀察到相應舉措。
按照我國《藥品召回管理辦法(徵求意見稿)》規定:對於因研發、生產、銷售、儲運、標識等原因導致存在質量問題或者其他安全隱患的藥品,藥品上市許可持有人需按照規定程式收回已上市存在缺陷的藥品,並採取相應措施,控制消除缺陷。
針對此次國外含沙坦類藥物出現潛在安全性風險,有業內人士表示,如果出現藥物存在已知或潛在安全性問題,監管部門可能會讓醫療機構採取相應措施,暫緩使用這些產品,經過調查後再對這些產品進行處理。
小九提醒各位正在服用沙坦類降壓藥的患者,可以瞭解一下自己所服用的藥物是否在召回名單中,如果擔心致癌風險的話,可以在諮詢醫生後進行換藥。另外,需要注意的是,患者一定不能擅自停藥,失去藥物抑制,可引起血壓波動,同樣對健康不利。
三、除了服用降壓藥,高血壓患者還應養成這些習慣
與藥為伍是很多高血壓患者的現狀。其實,治療高血壓,並不僅僅憑靠降壓藥抑制,日常生活中的護理也十分重要。
1、合理的膳食
高血壓患者除了注意控鹽、控糖,也要注意營養均衡搭配。按照高血壓指南建議,主張每天吃400—500左右新鮮蔬菜,1—2個水果。此外低鈣飲食也容易導致血壓升高,患者還應適當補充高鈣食物,保證奶類及其製品的攝入。
2、控制體重
對於高血壓治療而言,體重控制非常關鍵。有資料表明,每減少1公斤體重,收縮壓可降低4mmHg。需要注意的是,減肥應循序漸進,切忌“急功近利”,一味地節食減肥,或是過高的運動量都會引起體內電解質紊亂,不利於健康。
3、適量運動
高血壓患者也要保持適量的運動,最適合的運動便是以快走、慢跑、廣播操、有氧舞、登山為主的有氧運動,建議每週至少進行3~5次,每次30分鐘以上的有氧運動。
4、重視血壓測量
高血壓患者除了定期到醫院複查,也建議定期進行家庭血壓測置,有助於瞭解自己的血壓水平。人的血壓隨時都在變化,因此選擇最佳測量時間很重要。
對於初診或血壓不達標及血壓不穩定者,建議在每天6至9時和17至20時,這兩個血壓高峰時段中各測一次,每次測壓3遍,一遍測壓完成後靜待2分鐘再測,取平均值。
若是正在降壓藥治療患者,可在病情穩定時,每週選一天,在早上吃藥之前、服完藥後3至4個小時、晚上睡覺前分別測量三次血壓即可。
用藥安全也是高血壓患者健康的潛在風險,為了替補傳統四唑環的弊端,美阿沙坦鉀的推出或許能改變用藥的安全問題。當然,高血壓患者除了要注意按時服藥,也要注意日常生活的調整,這樣才可以達到多方面控制血壓的目的。
參考資料:
[1] 《沙坦類檢出疊氮雜質,製藥巨頭召回3款高血壓藥》.一度醫藥.2021-08-12
[2] 《沙坦類藥物因含潛在致癌物再現大範圍召回!美、英、加等藥監機構同發聲,涉賽諾菲、山德士、梯瓦、太陽等多家跨國藥企》.E藥經理人.2021-08-12
[3] 《高血壓生活管理指南,涉及方方面面!收藏!》.醫學界心血管頻道.2021-07-21
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