今天,國家市場監管總局依法對美團處以34.42億元的罰款,以處罰其要求商戶二選一的問題。然而,美團商業模式的隱患可不止有壟斷這一條,還有性命攸關的網路銷售藥品不規範問題。
我們透過購買實測發現,美團平臺上的美團買藥存在超年齡範圍銷售兒童禁用藥,藥品說明書資訊過期,處方藥銷售流程虛設等三大問題。
用藥安全,人命關天,科學公園在此向美團平臺和市場監管部門公開反映情況,提請重視和及時整改。
兒童禁用藥公然標示小兒用量
安乃近是一種臨床上用來解熱鎮痛的藥物,曾經是市場銷量非常大的兒童退燒藥,但因為用藥風險大於收益,可能導致過敏反應、粒細胞缺乏症等嚴重的不良反應。
國家藥監局2020年已發文規定18歲以下兒童以及妊娠晚期婦女禁止使用安乃近片等口服制劑,並登出安乃近注射液、小兒解熱栓等品種的藥品註冊證書。
國家藥監局規定,安乃近片等口服制劑需按要求修訂說明書,並增加安全警示資訊,限制適用人群和適應症。
然而,開啟美團買藥一個安乃近片的銷售連結,卻發現藥品說明書不僅沒有警示資訊,反而註明了小兒用藥劑量:小兒按體重一次10~20mg/kg,一日2~3次。
兒童使用安乃近可能引起血液系統嚴重不良反應,如粒細胞缺乏症、血小板減少性紫癜、再生障礙性貧血等,還可能引起嚴重過敏反應,如重症藥疹、過敏性休克等。
圖/國家藥品不良反應監測中心 12歲女孩因安乃近所致急性再生障礙性貧血死亡
用藥安全一直是藥品銷售的關鍵基礎,而兒童用藥安全更是重中之重,美團買藥對上架藥品資訊的稽核,實在難以令人安心。
繼續搜尋發現,安乃近的違規銷售並非孤例。
同樣的錯誤還出現在重感靈片/膠囊的商品連結中。國家藥監局同樣在去年發文規定按照要求修訂說明書並增加警示語,其中就包括:18歲以下青少年兒童以及妊娠晚期婦女禁用。
這次我們還是在美團買藥上隨機點選一個重感靈片連結,然而不論是平臺上的藥品說明書,還是商品簡介裡的高糊說明書照片,都找不到18歲以下青少年兒童以及妊娠晚期婦女禁用的字樣。
除此之外,還有阿昔莫司製劑。
2017年,國家藥監局發文修訂阿昔莫司製劑(包括膠囊、分散片)的說明書,要求在說明書禁忌一欄中增加“嚴重腎損傷(肌酐清除率小於30ml/min)禁用”的警示語。
美團買藥裡的阿昔莫司膠囊,不僅平臺的藥品說明裡沒有備註禁忌以及注意事項,就連商品簡介中的藥品說明書都沒有更新,查遍所有該連結的藥品資訊,都找不到國家要求備註的警示語。
你以為到這就結束了?沒完,還有尼美舒利口服制劑。早在2011年,國家藥監局就發文規定尼美舒利口服制劑禁止用於12歲以下的兒童,並要求修訂說明書。
美團買藥又一次沒讓我們失望,在某尼美舒利分散片的藥品說明書中,不僅沒有註明12歲以下兒童禁用,還“貼心”地標註了兒童用藥的用法用量。
最誇張的是,尼美舒利藥品說明書修訂時間是2011年,當年生產的藥品早已過了保質期多年,然而美團買藥上傳的還是10年以前的藥品說明書,可見相關藥品說明書與藥品本身並非準確對應。
電商平臺的藥品資訊頁面本意就是為了給患者提供更直觀更便捷的購藥方式,然而不論是限制適用人群、適應症範圍、安全警示資訊、禁忌還是注意事項,藥監局規定做修訂以及備註的藥品資訊,在以上4種藥品的電商頁面統統看不到。
以上還只是我們不完全檢索中發現的問題,已經觸目驚心,如果患者依據美團買藥上的資訊購買和使用藥品,其風險令人不寒而慄。
查驗處方1秒完成
隨便拍一張簽到表也能透過
按照國家處方藥銷售管理法規,網際網路平臺銷售處方藥也需要建立處方查驗機制,由患者拍攝紙質處方,或經平臺醫生問診後開具電子處方才能買到處方藥。
然而,我們實測發現,在美團買藥上購買處方藥幾乎可以暢通無阻。
我們以流程測試為目的嘗試購買處方藥“尼美舒利分散片”並提交訂單,系統顯示購買處方藥需要提交處方,隨後進入到醫生問診開方的環節,然而平臺醫生並未與我們有任何形式交流,就直接開出了電子處方,隨後訂單順利完成,我們在3天后收到了藥品。
值得注意的是,在這張電子處方中,只有醫師的簽名,藥師稽核、複核一欄全為空白,形同虛設。
在另一個訂單中,我們選擇了自行上傳紙質處方,並拍攝了一張由A4紙列印的,完全沒有藥品資訊的某會議簽到表。然而,系統仍然認可了這張“簽到表處方”,並讓我們順利買到了處方藥。
買到上述藥品後,我們並沒有服用,我們購買的也不是高危的處方藥。然而,繞過處方查驗環節直接購買處方藥所釀成的悲劇卻真實發生過。
2018年,上海22歲女孩透過某網路購藥平臺購買了18盒秋水仙鹼片劑,過量服用後導致死亡;同年的5月,江西21歲的女孩因為“痛經”,透過網購平臺也買了秋水仙鹼片劑,陸續服下198片藥後搶救無效死亡。
我們能力有限,只調查了美團買藥的很小一部分藥品,就已經發現了上述這麼多風險。
美團性命攸關的,真不是壟斷二選一問題。
參考文獻:
https://www.nmpa.gov.cn/yaopin/ypggtg/20200317171401212.html 安乃近
https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/fgwj/gzwj/gzwjyp/20110515145101552.html 尼美舒利
https://www.nmpa.gov.cn/directory/web/nmpa/xxgk/ggtg/ypshmshxdgg/20170323164201449.html 阿昔莫司製劑
https://www.nmpa.gov.cn/directory/web/nmpa/xxgk/ggtg/ypshmshxdgg/20131104120001866.html
http://www.gov.cn/ziliao/flfg/2007-03/13/content_549406.htm 處方管理辦法