據相關資料統計發現,我國冠心病的人數高達1100萬人次,且近些年來呈現明顯上升的趨勢,冠心病已經成為嚴重危害我國公民健康的重要疾病。而目前冠心病常見的檢查方法為冠脈造影手術,這種方法為有創檢查,不僅對操作者的技術有較高要求,且供血功能檢查需使用的壓力導絲也是一次性耗材,價格昂貴。而科亞醫療作為我國AI醫療事業的領軍者,深知這點,持續創新,研發推出的人工智慧CTFFR產品的“深脈分數DVFFR”,引領了智慧CT-FFR新風向。
傳統的冠心病檢查手段主要包括冠脈DSA(數字減影血管造影)、CT造影(CT血管成像/CTA)。雖然冠脈DSA、CTA能夠在二維角度判斷血管的狹窄程度,但多項研究顯示,血管狹窄並不等同於缺血,是否存在缺血,還要看冠脈的儲備功能。而FFR(血流儲備分數)能夠較好地反映冠狀動脈功能情況。目前的FFR檢查基本是在冠脈造影檢查中測量的,一方面為有創檢查,另一方面需要使用藥物,部分患者會有不適感且手術花費較高,這也使得這項技術的應用受到限制。
在市場的迫切需求下,CT-FFR技術在2014年11月26日通過了美國FDA認證。與現有的冠脈CTA、DSA和有創FFR測量手段不同,CT-FFR技術是在冠脈CTA的基礎上,透過軟體分析影像資料來判斷患者血管功能狀況,其兼具冠脈CTA檢測的無創、簡單、安全與有創FFR值測量、檢測冠心病的高精準度優點。
在CT-FFR技術的基礎上,科亞醫療憑藉企業對臨床需求的深度理解及卓越的團隊研發實力,運用AI技術率先開發出的全球首款基於深度學習技術的無創冠脈血流儲備分數計算軟體“深脈分數DVFFR”,工作原理是利用無創的冠脈CT影像,透過人工智慧技術來模擬血流的情況,從而對冠脈的供血功能進行準確的評估,節約了醫生給患者的看病時間,提高了醫生的工作效率,為國家節省了大量的醫保資金,促進了社會醫療保險制度的健康、穩定、可持續執行。
此後,科亞醫療與以安貞醫院為代表性的多家國內權威醫院進行合作,先後完成臨床試驗19項,共招募受試者14,170名;正在進行臨床試驗9項共招募受試者10,633名。科亞醫療以萬級的臨床試驗臨床資料量,成為了國內目前臨床試驗數量最多的人工智慧醫療企業。可以說,科亞醫療是當之無愧的國內首款獲批NMPA人工智慧醫療三類證產品,對我國人工智慧醫療的發展具有十分積極的意義。未來科亞醫療也會繼續創新,繼續為我國人工智慧醫療事業做貢獻!