近日，江蘇豪森藥業集團有限公司（以下簡稱“豪森藥業”或“公司”）自主研發的1類新藥培化西海馬肽注射液正式向國家藥品監督管理局提交新藥上市申請。該藥擬用於“因慢性腎臟病（CKD）引起貧血，且正在接受促紅細胞生成素治療的透析患者”的治療，每四周僅需給藥一次，獲批後將為腎性貧血患者帶來新的治療選擇。
慢性腎臟病（CKD）是全球性的公共衛生問題，為我國最常見的重大慢性疾病之一。流行病學資料顯示，在中國，CKD患病率約佔成年人群的10.8%，患者總數約1.2億人，其中50%以上患者合併貧血。腎性貧血是CKD的常見併發症，CKD 5期患者貧血發病率高達90%以上，如腎性貧血長期未能得到有效治療，將嚴重影響CKD患者的生存質量。
培化西海馬肽注射液是豪森藥業自主研發的1類新藥，是一種長效的新型多肽類促紅細胞生成素（EPO）受體激動劑。在經促紅素治療的CKD透析貧血患者中進行的關鍵III期臨床研究結果表明，培化西海馬肽注射液研究達到主要療效終點，呈現優效性；在健康受試者和腎性貧血患者中具有良好的安全性和耐受性；在CKD人群中培化西海馬肽注射液相較利血寶未增加心血管事件風險，並有潛在的安全性優勢。
值得一提的是，目前臨床治療中常用的腎性貧血藥物多為每週給藥一次， 培化西海馬肽注射液獲批上市後，將使患者用藥間隔延長至每四周一次，極大地緩解患者因頻繁注射所帶來的不便，提高患者的依從性。
多年來，豪森藥業堅持創新驅動發展與國際化戰略同頻共振，持續高強度的研發投入使公司研發能力愈發強勁，已成功獲批上市5款國家1類新藥，在研藥物百餘個，20多個1類新藥進入臨床階段，形成了豐富的管線。未來，公司將繼續關注重大疾病治療領域的臨床未竟醫療需求，做優民族醫藥，做強中國創造。
