原標題：賽諾菲糖尿病創新藥上市申請獲受理
日前，賽諾菲中國在上海宣佈，國家藥品監督管理局已正式受理該公司基礎胰島素與胰高糖素樣肽-1受體激動劑（GLP-1RA）的固定比例複方製劑SOLIQUA（iGlarLixi）的新藥上市申請。
iGlarLixi是注射類降糖藥，由甘精胰島素100微米/毫升與利司那肽，按固定比例組合而成。其上市申請是基於賽諾菲在中國開展的2項Ⅲ期臨床研究資料。
中國Ⅲ期臨床試驗LixiLan-O AP主要研究者、中日友好醫院內分泌科楊文英教授表示：“隨著醫療技術水平的提高，中國糖尿病臨床治療理念和方案持續更新。目前，針劑治療仍是糖尿病治療的最有效的方法之一。在口服藥控制不佳的中國患者人群中，iGlarLixi擁有更優的療效和安全性。期待中國Ⅲ期研究結果的正式釋出和新藥的正式上市。”
中國Ⅲ期臨床試驗LixiLan-L CN主要研究者、北京大學第一醫院內分泌科郭曉蕙教授表示：“中國擁有約1.298億名糖尿病患者，排名位列全球首位，尚存巨大的未被滿足的治療需求。雖然基礎胰島素透過降低空腹血糖，實現了患者血糖的正常化，但其仍有控制餐後血糖的需求。iGlarLixi為此類患者提供了新的雙控降糖方案。相信iGlarLixi的引進將為中國糖尿病患者帶來新的希望。”
該研究結果還表明，與基礎胰島素相比，iGlarLixi不增加低血糖和體重增加風險；與GLP-1受體激動劑相比，因採用逐步滴定劑量，胃腸反應更少。此外，iGlarLixi每天一次的給藥方式，極大地提高了患者的用藥依從性。
（宋卿月）
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責任編輯: 小云
【來源：健康報】
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