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美國東部時間10月8日，羅氏子公司基因泰克（Genentech）宣佈，旗下皮下給藥的抗β澱粉樣蛋白抗體療法gantenerumab（RG1450）獲FDA突破性療法認定，如最終獲批上市，gantenerumab將是FDA批准的第一個可皮下給藥的治療阿爾茨海默病抗體藥物，具有居家給藥潛力。
早在7月份，執行長SeverinSchwan表示，在FDA加速批准Biogen和Eisai的Aduhelm（aducanumab）上市後，羅氏即與FDA就gantenerumab展開了談判。
gantenerumab在兩項開放標籤延伸適應SCarlet RoAD和Marguerite RoAD中顯著降低散發性阿爾茨海默病患者的澱粉樣斑塊，在DIAN-TU-001研究中顯著降低顯性遺傳性阿爾茨海默病患者的澱粉樣斑塊。然而，三項試驗最終都被發現不成功，SCarlet RoAD和Marguerite RoAD未能透過中期無效性分析，同時gantenerumab並未顯著減緩DIAN-TU-001患者認知能力下降的速度。
羅氏表示，已將從這些研究中獲得的經驗納入關鍵3期臨床試驗GRADUATE 1和2的“最佳化設計”中，兩項3期臨床試驗將納入2000多接受治療兩年以上的患者，預計將在2022年下半年完成。GRADUATE 1和GRADUATE 2正在研究gantenerumab對澱粉樣蛋白負荷和疾病進展下游生物標誌物的影響，以及該藥物在前驅至輕度阿爾茨海默病患者中的安全性和有效性。
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