據統計,全球多肽藥物市場規模在2010年約為152億美元,這個資料到2018年已達到285億美元,複合年均增長率達到8.17%。預計未來多肽藥物市場將以7.9%的年均複合增長率增長,至2027年市場規模將達到495億美元水平,多肽藥物市場具有巨大增長空間。多肽藥物作為潛在的治療藥物日益受到研究學者們的關注,在新藥研發領域具有廣闊的可挖掘空間。除了天然存在的多肽之外,科學家還可以透過化學修飾(如非天然氨基酸的摻入、頭-尾環化等)的方法對多肽進行改造,從而提升其作為藥物的潛力。專業領域內就會有很多生物類機構/企業開設此類研究課題,重點研究提高大規模、高合成效率、低成本的不同多肽製造技術,實現多肽類產品的規模化製備,從而滿足日益增長的商業需求。
多肽合成實驗室設計裝修:多肽合成儀安裝環境要求 | CEIDI西遞
這就是今天我們要談的生物技術領域內的多肽實驗室,也叫多肽合成實驗室。因為多肽合成的步驟很繁瑣又很耗時,其合成實驗往往是依託多肽合成儀來完成的。多肽合成儀從功能上來說,可分為研究型的,小試型的,中試型的,普通生產型的和GMP生產型的;從自動化程度上分,可分為全自動的,半自動和手動的。CEIDI西遞建議規模比較全的多肽實驗室,平面佈局可以做這樣的功能劃分:化驗室、凍幹室、分裝間、樣品間、孵化器服務室、合成實驗室、離心室、辦公室及輔助區域。
針對多肽合成實驗室的主要儀器裝置,如多肽合成儀、臺式高速離心機、多管架平衡離心機,超純水PO組合型一體機,半製備液相色譜儀等。在合成實驗中,會使用到酸、鹼、有機溶劑等試劑藥品,裝修設計必須以“實用、安全、環保”為出發點,綜合考慮各種儀器裝置安全操作要求,配置相應耐腐耐磨等特性的實驗傢俱和裝置。多肽合成實驗室實驗臺主要由檯面、臺下的支架和器皿櫃組成,為方便操作,CEIDI西遞會設計臺上藥品架,臺的兩端可安裝水槽。實驗檯面設計為寬750mm,長根據房間尺寸,在1500-3000mm內,高可為800-850mm。檯面使用貼面理化板、實芯理化板、耐腐人造石或水磨石預製板等製成。理想的檯面應平整、不易碎裂、耐酸鹼及溶劑腐蝕,耐熱,不易碰碎玻璃器皿等。
某些用於多肽合成以及小分子有機物的固相合成,精密裝置例如中試型GMP多肽合成儀,對安裝環境有比較特殊的要求的,CEIDI西遞建議可以設定單獨的功能室放置。
參考如下安裝環境:
1.該房間面積要求大於4米 × 5米,潔淨度要求10萬級以上;
2.電源設定:220V 50Hz, 或110V 60Hz;
2.溫溼度設定:溫度控制在15~30℃,有條件的最好控制在18~25℃。溼度在60%-70%, 可設定溫溼度自控調節系統;
3.控制儀器的電腦可以放置在與儀器相鄰的單獨房間,也可以與儀器同放一室;
4.高純氮氣源(99.999%),壓力大於100psi;
5.房間裝修要求防火、防震、防電磁干擾、防噪音、防潮、防腐蝕、防塵、防有害氣體侵入的功能。
攻克疑難病症、研發關鍵藥品都需要由生物醫藥業來完成的。依據國家“生物產業發展規劃”,多肽合成新藥研發也是關乎國計民生、解決臨床重大疾病預防與治療重大問題的關鍵途徑。作為這類功能性實驗室建設的主體企業,CEIDI西遞肩負著重大的責任。只有秉持專業精神,建設現代、智慧、節能、安全且符合未來發展的實驗室,讓所有科學家在有保障的實驗室裡進行科學研究,才是每一個建設企業的使命所在。
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