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華為進軍醫療器械,廣東省食藥監局已批准生產

10月8日,廣東省藥品監督管理局官方網站釋出截至當天的《廣東省醫療器械註冊人制度試點批准產品名單》顯示,華為腕部單導心電採集器正式批准生產,註冊證號為“粵械注準20202071705”,受託人為歌爾股份有限公司、濰坊京為高科電子科技有限公司。

華為進軍醫療器械,廣東省食藥監局已批准生產
華為進軍醫療器械,廣東省食藥監局已批准生產


圖片來源:廣東省藥品監督管理局官方網站。

記者查詢廣東省藥品監督管理局官方網站了解到,除腕部單導心電採集器外,華為還有三款醫療器械今年8月擬進入優先審批程式,分別是腕部心電血壓記錄儀(MLY-B10、MLY-B11)、心電分析系統(ECG-1)、心率失常分析系統(PPG-1)。

早在今年5月18日世界高血壓日,華為消費者業務營運長何剛就微博發文指出,華為在腕上穿戴式血壓測量技術研究上取得了突破性進展——首款可以測量血壓的華為智慧手錶,已透過醫療器械註冊檢驗,下一步將聯合專業醫療機構開啟註冊臨床試驗,預計在下半年將正式上市。

何剛表示,一直以來,華為在健康領域持續深耕,致力於為大家帶來更加專業的健康服務。

華為進軍醫療器械,廣東省食藥監局已批准生產


圖片來源:新浪微博。

餘承東當天表示:“科技服務於人,我們將繼續用科技的力量來守護大家的健康。”

今年1月,何剛在花粉年會上透露,華為正在研發可穿戴血壓測量裝置,並將與國內知名機構啟動高血壓管理研究,探索從篩查到早期干預的血壓創新主動健康管理。

今年2月,華為技術有限公司關於 “用於心電測量的裝置和方法”專利資訊被授權公開,本發明實施例涉及醫療器械技術領域,並且更具體地,涉及用於心電測量的裝置和方法。這項專利於 2016 年 7 月 29 日開始申請。

2020年11月,華為技術有限公司還公開了一種心電圖檢測裝置,該申請提供了一種心電圖檢測裝置,以降低心電圖檢測裝置的設計與製造難度。

除了電子端,華為已有數十年的醫療衛生行業服務經驗,在醫療端也提供移動醫療解決方案,主要集中在在數字醫院、區域衛生資訊化、分級診療三個領域。

【記者】馬芳

【作者】 馬芳

【來源】 南方報業傳媒集團南方+客戶端

來源:南方+ - 創造更多價值

分類: 健康
時間: 2021-10-10

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