近日,經歷不到1小時的輕鬆手術,北京積水潭醫院副院長吳新寶與創傷骨科趙春鵬、曹奇勇等專家成功完成了全國首例使用“3D列印定製化鋼板”進行股骨遠端粉碎性骨折復位內固定手術。
3D列印精準醫學應用於複雜骨折重建,不僅填補了國內骨科創傷領域的技術空白,同時標誌著我國在複雜骨折復位內固定手術技術方面又上了一個新臺階。這也是施行《定製式醫療器械監督管理規定(試行)》後,積水潭醫院完成的首臺經定製化備案的定製化手術,意味著該院定製化手術正式納入規範化的管理。
患者是一位高齡女性,因一次滑倒意外致左膝關節受傷,由此導致左股骨遠端骨質疏鬆性骨折,傷後來到積水潭醫院創傷骨科住院治療。
吳新寶團隊檢查後發現患者是典型老年骨質疏鬆性骨折,膝關節周圍有明顯老年退行性改變;股骨遠端大量骨性增生導致骨折部位解剖形態與青壯年成人有明顯差異,股骨前弓明顯增大;同時老年患者骨癒合能力下降,容易發生骨折不癒合,內固定物失效等併發症。如何更好地解決老年骨質疏鬆性骨折這一臨床問題,降低手術併發症是骨科醫生面臨的一個臨床挑戰。
經過吳新寶團隊對患者病情進行綜合分析,擬採用當前骨科治療前沿的3D列印技術,為患者定製個性化內固定接骨板進行骨折內固定治療。利用愛康醫療的醫工互動系統,根據患者患肢影像資料,專門設計了個性化定製的解剖型股骨鋼板。
首先,該定製化接骨板使用創新設計,其骨接觸面模仿人工關節的表面設計,為類骨小梁微孔設計,有利於接骨板和骨骼之間產生骨長入,大大增加接骨板系統對骨折部位的穩定功能。設計特別針對老年骨質疏鬆患者骨折癒合慢、內固定容易鬆動失效的特點,增加了傳統內固定物所不具備的臨床優勢。
其次,定製化接骨板的形態設計是以患者的個人CT資料為參考,完全根據患者個人的解剖形態而打印製造,與患者股骨遠端解剖形態完全一致,便於手術中骨折的復位固定; 另外接骨板釘孔設計參考了骨折端的解剖形態和生物力學特點,骨折端的接骨板形態得到了強化設計,並同時計算了手術中所需螺釘的長度,實現了精準化置釘功能,簡化了手術操作。
吳新寶團隊術前詳細規劃,反覆推演手術流程。9月27日,在短短不到1小時的時間內,手術團隊按照手術設計順利完成了骨折的復位固定。術中影像顯示,骨折解剖復位,定製鋼板位置得當,螺釘位置理想,完美實現了術前規劃的手術目標。
老年骨折患者由於骨折部位骨質疏鬆,因而大多癒合遲緩,且折端解剖形態變化大,尤其是對於發生於人工關節周圍的假體周圍骨折患者來說,骨折的良好復位、堅強固定是骨折癒合、恢復患肢功能的前提條件。而帶有類骨小梁微孔結構面的接骨板系統可以附加傳統接骨板所沒有的接骨板與骨折部位骨質產生骨長入的新功能,能更好地穩定骨折端,防止內固定物失效,創造骨折癒合的穩定力學環境,加速患肢功能的恢復。同時,對於骨折部位解剖形態異常的患者,常規的接骨板無法對骨折部位結構實現完美的解剖貼附,透過定製化的假體的使用,實現便捷的骨折復位、術後異物感降低、骨折固定更為牢靠。
“3D列印定製化手術技術已經成為針對特定患者人群的有效治療手段之一,能大大減少因傳統治療方法的不足產生的併發症,為患者提供更有效的臨床治療效果。”吳新寶說。