自從2016年開始我國開展仿製藥質量和療效一致性評價以來,已有三家四個規格的非布司他片透過,新版本部分廠家採用了綠色的薄膜衣片,風友們購買時會關注到外包裝盒上有無透過一致性評價標誌(圖一),但也有一些風友反應新版的綠片效果不如以前的白片。
從理論上說以前的未透過一致性評價,質量和療效不能得到保證。透過以後的版本應該不會有什麼問題,但要說服風友很難,口說無憑,去國家藥品監督管理局網站找到這幾家過評時生物等效性試驗(空腹和餐後BE)的結果,並彙總如下(圖二)。
應該說過評的國產仿製藥質量和療效是得到保障的,而且集採以後價格也大幅下降,已基本與原來印度代購的持平,但代購的產品來路不明,也無法得知是否透過一致性評價。
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