來源:煙臺日報-大小新聞
記者近日從中科院微生物所獲悉,一款具有我國自主智慧財產權的新冠肺炎治療性抗體新藥JS016正在積極推進Ⅲ期臨床試驗。
JS016與另一中和抗體聯合使用已獲得全球15個國家緊急使用授權,安全性有效性獲得世界性認可,為全球新冠肺炎疫情的防控提供了中國方案。
JS016是由中科院微生物所與上海君實生物聯合開發的治療性抗體新藥,具有獨特的靶向性,可針對新冠病毒精準進攻,能阻止病毒進入細胞,快速產生作用。
中國科學院微生物研究所研究員 嚴景華:病毒要進入細胞的時候,它表面的蛋白要和人體細胞上的蛋白進行相互作用。抗體藥物的機制就是阻斷相互作用,相當於病毒要進一個門,它要一把鑰匙開一把鎖,現在把這個鑰匙矇住了,所以它就進不去了,透過這樣一個機制阻斷病毒的感染。
在科技部、中科院專項支援下,2020年6月5日JS016獲得國內首個新冠單抗臨床試驗批件,也是國際上第一個在健康人體開展臨床試驗的新冠單抗。
中國科學院微生物研究所研究員 嚴景華:我們透過單細胞測序的方式,從原來感染過新冠的病人體內分離B細胞,也就是產生抗體的細胞;把最好的基因克隆出來,在體外進行大規模生產,再回輸到病人體內去,起到治療的作用。
2021年11月,JS016Ⅱ期臨床試驗完成,結果顯示JS016可以降低病人病毒滴度及病人轉重症風險。目前,JS016正在積極推進Ⅲ期臨床試驗。
中國科學院微生物研究所研究員 嚴景華:科技部在今年年初的時候連續兩次徵調了3000劑用於國內新冠病人的緊急用藥,就是在效果會比風險要大得多的情況下,病人知情同意後,用於緊急治療。在國際上,JS016也分配了50萬劑緊急使用,用於治療病人。
科研團隊介紹,中科院微生物所在新冠肺炎疫情暴發初期就著手佈局單克隆抗體研發,憑藉在新發傳染病抗體研究方面多年積累的經驗和優勢,以及與企業的產學研高效合作,實現了這款特效藥的規模化生產。
中國科學院微生物研究所研究員 王奇慧:這個就是源於我們10多年,將近20年的積累。高福老師帶領我們大團隊圍繞新發突發傳染病的病毒,做了一系列病毒和受體結合的基礎工作。
中國科學院微生物研究所研究員 嚴景華:JS016是靶向病毒的去蒙(上)鑰匙的,現在還有一個藥物(正)在臨床前的研發,就是把鎖眼給堵住。兩者同時使用,使這個病毒不能進去,起到協同作用。所以我認為將來新冠的治療必定是多個靶點藥物的聯合用藥,包括大分子、小分子、不同靶點的聯合用藥,最終攻克病毒。
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