腎細胞癌（簡稱腎癌，RCC）是泌尿系統中惡性度較高的腫瘤，也是最常見的腫瘤之一。
腎癌是健康的隱形殺手，它的發病率很高，在過去的靶向治療時代，晚期腎癌患者的2年總生存率僅有55%，生存狀況亟待改善。
然而當下，免疫療法的出現為腎癌患者帶來了新轉機。
2019年4月22日，美國FDA批准Keytruda（可瑞達）與Inlyta（axitinib，阿昔替尼）聯合用於一線治療晚期腎細胞癌（RCC）患者。
帕博利珠單抗（通用名：Pembrolizumab，商品名：Keytruda，俗稱：K藥）是一種可與PD-1受體結合的單克隆抗體，可阻斷PD-1與PD-L1、PD-L2的相互作用，解除PD-1通路介導的免疫應答抑制，包括抗腫瘤免疫應答。
2021年11月18日，FDA批准pembrolizumab (Keytruda，帕博利珠單抗)作為腎細胞癌(RCC)患者的輔助治療，這些患者在腎切除術或轉移性病變腎切除術和切除術後具有高等或中等復發風險。
該藥物作為3期KEYNOTE-564試驗(NCT03142334)的一部分，在994例中度或高風險RCC患者中進行了評估。
預先分析的結果表明，無病生存期(DFS)具有統計學上的顯著改善，帕博利珠單抗組的事件發生率為22%，而安慰劑組為30% 。
值得注意的是，兩組均未達到中位DFS。在進行DFS分析時，OS（總生存期）資料還不成熟，在總患者人群中死亡率只有5%。
最常見的副作用包括肌肉骨骼疼痛、疲勞、皮疹、腹瀉、瘙癢和甲狀腺功能減退。
另外，在2021年ESMO大會上公佈的資料顯示，帕博利珠單抗在降低晚期腎癌患者死亡風險方面也表現出良好的趨勢，與安慰劑相比，患者死亡風險降低了46%。
參考資料:
https://www.cancernetwork.com/view/adjuvant-pembrolizumab-approved-by-fda-for-treatment-of-renal-cell-carcinoma-in-certain-cases
