11月19至21日,中國合格評定國家認可委員會(CNAS)專家組透過線上+線下為期三天的ISO15189醫學實驗室質量與能力認可評審。經過評審專家全面、嚴格、細緻的檢查,我院檢驗科順利通過了ISO15189現場評審,這標誌著我院檢驗科標準臨床試驗室的質量管理體系和技術能力向著規範化、標準化、國際化邁進。
本次評審由天津市人民醫院宋志榮、北京市朝陽區疾病預防控制中心張曉曦、解放軍總醫院第六醫學中心榮揚、中國醫學科學院北京協和醫院秦緒珍擔任評審專家。
11月19日上午,我院在門診五樓多功能廳召開線上+線下評審首次會議,評審組共計4人,我院院長張志華、副院長張鶴鳴、副院長路玉麗、紀委書記包克發、副院長周向昭、副院長費建東、總會計師李軍,院長辦公室、醫務部、護理部、資訊管理處、檢驗科等相關部門負責人參會。
評審組組長宋志榮主持會議並介紹了評審目的、依據、範圍、意義,並強調了工作紀律。
院長張志華向專家組表示歡迎和感謝,並強調ISO15189是國際標準化組織對醫學實驗室質量和能力要求的國際認可標準,是醫院檢驗科質量規範化的重要標誌。透過實驗室的建設大大提高醫院實驗室質量和能力,為臨床提供與國際接軌的,更加準確、及時、有效的檢驗結果,為圓滿完成冬奧會和冬殘奧會醫療保障任務提供有力的保障。張院長希望各位專家在評審期間多多指導、多提寶貴意見,嚴肅指出我們在各項工作中存在的問題和不足,同時希望檢驗科的各位同志虛心求教,對專家給予的建議和要求,做好記錄,及時改正,進一步有效規範和完善檢驗科質量管理體系。
檢驗科副主任張斌向評審組彙報了我院檢驗科基本情況、質量體系的建立、執行及認可準備情況。
會議結束後,四位專家分別透過線上+線下進駐檢驗科各專業組展開現場評審。依據認可準則,秉著客觀公正、符合性證據、平等、保密的原則,以抽樣、現場試驗、現場觀察等方法對檢驗科的檢驗前、中、後各質量管理體系的實施情況進行了細緻、全面的評審,包括現場檢視實驗室設施與環境、檔案審閱、記錄調查、現場試驗和人員考核等方式,內容涉及臨床血液學檢驗、體液學檢驗、臨床化學檢驗、臨床免疫學檢驗、臨床輸血專業、實驗室資訊系統等多個專業領域。
11月20日,評審專家透過線上+線下走訪了我院急診、門診等部門,透過檢視採血操作、危急值記錄、抽查報告單、提問等形式評審檢驗前和檢驗後的重點要素,包括護士操作是否規範,標本交接流程是否順暢,標本採集及危急值報告記錄是否完整等。並組織了兩場相關人員的考試。
在末次會上,評審組組長宋志榮教授宣佈我院檢驗科初次評審的現場評審透過。專家評審組一致認為:我院檢驗科實驗室管理體系執行情況良好,質量管理體系檔案滿足認可準則的要求,內容完整、系統協調,貫穿於工作的各個環節,能有效執行並不斷自我完善,檢驗過程的質量控制完善,組織結構描述清晰。同時,評審組也對評審過程中發現尚需改進的問題提出了持續改進的要求。
張志華院長代表院領導班子和全院幹部職工向專家組為期三天的現場評審工作表示感謝,為檢驗科透過本次評審表示祝賀。他表示,評審組對評審過程中發現的問題提出了持續改進的要求併為檢驗科能更好的為臨床和患者服務提出了建設性的指導意見,我們將積極整改,持續改進不斷提高臨床服務的能力。
我院檢驗科順利透過ISO15189認可現場評審,是管理水平與技術能力走向規範化、標準化、國際化的象徵,我院檢驗科將以此為契機,以“持續改進”為宗旨,不斷提高實驗室質量管理、技術能力和服務水平,為臨床醫療工作和患者提供更可靠的檢驗結果和更高效的優質服務!