金斯瑞子公司傳奇生物宣佈,其合作伙伴楊森製藥有限公司在日本提交西達基奧侖賽的新藥申請。西達基奧侖賽是一款在研的靶向B細胞成熟抗原(BCMA)嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)療法,用於治療復發或難治性多發性骨髓瘤成人患者。
該申請是基於在美國和日本進行的1b/2期CARTITUDE-1研究的結果,該研究評估了西達基奧侖賽對復發或難治性多發性骨髓瘤患者的療效和安全性。西達基奧侖賽目前正在接受包括美國和歐洲在內的全球多個衛生當局的監管審查。
金斯瑞子公司傳奇生物宣佈,其合作伙伴楊森製藥有限公司在日本提交西達基奧侖賽的新藥申請。西達基奧侖賽是一款在研的靶向B細胞成熟抗原(BCMA)嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)療法,用於治療復發或難治性多發性骨髓瘤成人患者。
該申請是基於在美國和日本進行的1b/2期CARTITUDE-1研究的結果,該研究評估了西達基奧侖賽對復發或難治性多發性骨髓瘤患者的療效和安全性。西達基奧侖賽目前正在接受包括美國和歐洲在內的全球多個衛生當局的監管審查。