原標題：英國限制水合氯醛的兒科適應症
近日，英國藥品和健康產品管理局（MHRA）釋出訊息稱，水合氯醛（2歲及以上兒童）和氯醛甜菜鹼（12歲及以上兒童）的兒科適應症應僅限於嚴重失眠的短期治療（最多2周），僅當兒童或青少年患有疑似或明確的神經發育障礙、干擾正常日常生活的嚴重失眠，且在其他療法（包括行為治療和藥物治療）無效的情況下才可以使用。
給醫務人員的建議
●水合氯醛和氯醛甜菜鹼目前僅用於其他治療（行為和藥物）無效的情況下的干擾正常日常生活的嚴重失眠症的短期治療，作為非藥物療法的輔助手段。
●一般不建議兒童和青少年使用這些藥物。如需使用，應在醫生的監督下使用。
●對於所有患者，治療時間應儘可能短，不應超過2周。
●不建議重複療程，如需重複療程使用，只有經過醫生重新評估後才能進行。長時間治療後，在停藥前需逐漸減少劑量，突然停藥可導致精神問題。
給患者和護理人員的建議
●水合氯醛和氯醛甜菜鹼用於其他療法（行為和藥物）無效的干擾日常生活的嚴重失眠的短期治療（最多2周）。
●MHRA及其獨立諮詢小組審查了這些藥物在兒科人群中的獲益和風險，建議這些藥物應僅用於疑似或明確患有神經發育障礙的兒童和青少年。
●請務必閱讀藥品說明書，如果患者有任何顧慮，請諮詢醫生、護士或藥劑師。
●水合氯醛批准用於成人和2歲及以上的兒童；氯醛甜菜鹼片批准用於成年人和12歲及以上的青少年。
最長治療時間和其他預防措施
●在水合氯醛和氯醛甜菜鹼的產品資訊中，這些藥物對所有患者的最長治療期已被規定為2周。
●水合氯醛和氯醛甜菜鹼不建議重複治療療程，如果需要重複療程使用，只能在醫生重新評估後進行。在經過長時間的治療後，停藥前應逐漸減量，以避免出現精神問題。
●有關正確劑量和其他安全性資訊的詳細資訊，請參考產品特性摘要和患者資訊手冊。
兒童鎮靜的超說明書用藥
MHRA已經發現水合氯醛被用於兒童鎮靜，例如在重症監護病房和診斷程式之前。嬰兒和新生兒的代謝不成熟導致此類人群中代謝物半衰期延長，不良反應風險增加。當在給當前獲批適應症之外的人群開處方時，應考慮上述因素，也應考慮缺乏長期研究來證明其使用的安全性。
（來源：國家藥品不良反應監測中心網站）
