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12月6日,創新藥開發企業OKYO Pharma宣佈將與知名CRO企業Ora合作,於2022年3季度提交乾眼症(DED)藥物OK-101新藥臨床試驗申請(IND)。預計將於2022年4季度直接開展人體2期臨床試驗,招募約100至200名DED患者,Ora將負責臨床試驗的管理和監察。該2期臨床試驗有望在第一位患者登記入組後6-8個月結束。
乾眼症(DED)是一個涉及多因素的眼科疾病,通常是因為淚膜動態平衡喪失而導致淚膜不穩定、高滲性,眼表炎症甚至損傷。淚膜主要由水、黏蛋白和脂質組成,當淚液減少且眼睛上皮表面變得不親水時,就會出現乾眼症狀,如眼部刺激感、視線模糊、刺痛等症狀,重則可能會導致永久性失明。當前,全球約有7億多DED患者。
OK-101是一種利用膜錨定肽(MAP)技術開發的長效脂化Chemerin(趨化素)肽,可結合位於眼部免疫細胞上的ChemR23 G蛋白偶聯受體。ChemR23在炎症反應中起著重要作用,在DED小鼠模型中,已驗證OK-101與ChemR23的結合可產生抗炎活性。其分子結構中加入脂質“錨定物”可提高OK-101在眼部環境中的停留時間來對抗洗出。OK-101新型作用機制有望為DED患者帶來突破性治療。