新京報訊(記者 張秀蘭)12月7日,金斯瑞蓬勃生物宣佈,國內最大的質粒商業化GMP生產車間在江蘇鎮江正式投產。自此,金斯瑞蓬勃生物將可為客戶提供臨床前研究(IIT)、IND申報、臨床試驗階段、商業化生產階段的質粒一站式服務,為細胞和基因治療的高質量發展、mRNA藥物的加速創新助力。
本次投產的車間是目前國內最大的質粒商業化GMP生產車間,佔地6400平方米。作為金斯瑞蓬勃生物第二棟質粒GMP生產車間,該車間可提升一倍以上的質粒產能。投產後,金斯瑞蓬勃生物可為客戶提供包括現貨輔助質粒、非註冊臨床研究級別的質粒,質粒臨床申報和質粒臨床級GMP生產和商業化生產等服務。
此前,金斯瑞蓬勃生物已擁有國內規模最大的質粒和病毒載體生產車間,此次商業化質粒GMP生產車間正式投產後,金斯瑞蓬勃生物還將成為國內首個實現質粒車間和病毒載體車間獨棟生產的CDMO企業,並且也是國內唯一擁有可為mRNA疫苗提供體外轉錄模板線性化質粒的GMP生產平臺。
近年來, CGT(細胞基因治療)行業成為全球生物醫藥產業發展的熱門領域之一,根據Frost & Sullivan資料,2020年全球基因治療市場規模達20.8億美元,預計到2025年全球市場規模將達到305.4億美元。2020年中國基因治療市場規模為2380萬元,到2025年將達到178.9億元。2020年中國細胞基因治療CDMO(醫藥合同定製研發及生產)市場規模為13.34億元,至2027年市場規模有望達到197.4億元。
校對 柳寶慶