目前，已有近 50 個國家和地區啟動了加強針計劃，初步評估表明，加強針減少了突破性感染和有症狀病例的數量。近日，張文宏及謝曉亮等團隊研究發現，新冠重組蛋白疫苗（ZF2001）加強針安全有效，異源接種的免疫反應強於同源接種。
我國針對奧密克戎變異株的疫苗研發正在快速推進中。12月3日，智飛生物在投資者互動平臺表示，智克威得（ZF2001）的臨床試驗資料顯示有很好的安全性和防病效果，公司與中科院微生物研究所高度關注毒株變異情況並已開始相關研究，目前使用疫苗對新變異株的有效性評價也在進行中。
研究顯示：
重組蛋白疫苗加強針誘導更強免疫反應
2021年12月3日，北京大學謝曉亮團隊在“Cell Research” 線上發表接種兩劑滅活疫苗後，以重組蛋白質亞單位疫苗進行第三次加強疫苗接種的試驗成果。論文題為“Humoral immunogenicity and reactogenicity of CoronaVac or ZF2001 booster after two doses of inactivated vaccine”。
為評估異源第三劑 ZF2001 或同源第三劑 CoronaVac 對疫苗誘導的 VOC 抗體的影響，北京大學謝曉亮團隊在北京地壇醫院的醫療保健專業人員中進行了一項單中心、開放標籤、隨機對照臨床試驗，參與的試驗人員在 4-8 個月前以 28 天的間隔接受了兩劑 CoronaVac。
研究發現CoronaVac 或 ZF2001 疫苗的第三劑迅速誘導了體液免疫原性；ZF2001 誘導的體液免疫反應高於 CoronaVac。
具體而言，在 CoronaVac 組中，透過成對比較評估的 GMT 與原型相比從 34 增加到 794（23.3 倍），與 Beta 相比從 7 增加到 123（18.6 倍），與 Gamma 相比從 7 增加到 162（23.8 倍），以及Delta 從 5 增加到 86（18.4 倍）。在 ZF2001 組中，GMT 從 39 增加到 1306（33.9 倍），Beta 從 7 增加到 301a（44.5 倍），Gamma從 8 到 274（32.7 倍），Delta從 5 到 205（39.1 倍）。資料顯示，在三種變異株測試中，GMT 水平，ZF2001較CoronaVac 增加數倍。
同時， 這兩種三劑量方案的耐受性良好。
此前的2021年11月23日，復旦大學張文宏團隊也在“Cell Research”線上發表題為“Recombinant protein subunit vaccine booster following two-dose inactivated vaccines dramatically enhanced anti-RBD responses and neutralizing titers against SARS-CoV-2 and Variants of Concern”的研究論文。
張文宏團隊的研究結論與謝曉亮團隊的結論接近，該研究發現，在兩劑滅活全病毒疫苗作為“啟動”注射後，第三種異源蛋白亞單位疫苗對健康成年人來說是安全且具有高度免疫原性的，顯著召回並增加了對 SARS-CoV-2 及變種的免疫反應。
ZF2001為中國科學院微生物研究所和智飛生物聯合研發的重組蛋白新冠病毒疫苗（CHO細胞），達到WHO要求的新冠疫苗有效性標準，目前正在申請國內附條件上市。
我國奧密克戎疫苗研發正在推進
南非奧密克戎變異毒株再感染風險是先前毒株的三倍，疫苗企業迎來了新挑戰。據瞭解，我國相關企業已在積極推動這個變異株疫苗的研發。
滅活疫苗的研發需要使用活毒株，而重組和腺病毒及mRNA路線可依據基因圖譜研發。我國還沒有出現奧密克戎變異株病例，受生物安全等法律的限制，從國外引進變異毒株的難度較大，對我國研發奧密克戎變異株滅活疫苗帶來一定影響，好在奧密克戎基因序列已公佈，非滅活路線的可以先動起來。
12月3日，智飛生物在投資者互動平臺表示，智克威得（ZF2001）的臨床試驗資料顯示有很好的安全性和防病效果，公司與中科院微生物研究所高度關注毒株變異情況並已開始相關研究，目前使用疫苗對新變異株的有效性評價也在進行中。
據瞭解，康希諾的研發也正在積極展開，預計12月份可有初步研究成果。
在12月4日的一個公共衛生方面的高峰論壇上，國藥中生董事長楊曉明稱，公司的奧密克戎變異毒株疫苗研究下週有望展開。
