重大突破：首個阿爾茨海默病疫苗進入臨床試驗

科學家表示，已經研究這種疫苗很長時間了。儘管遇到了非常多困難，但最終還是成功了。

阿爾茨海默病俗稱痴呆症，是一種發病程序緩慢、隨著時間不斷惡化的神經退化性疾病。雖然疾程因人而異，但診斷後的平均餘命約為3到9年。資料表明，全世界有2400萬人患有這種疾病。

近日，波士頓的布萊根婦女醫院宣佈，將啟動首個針對阿爾茨海默病疫苗鼻腔給藥的人體臨床試驗。

阿爾茲海默氏病這種進行性腦病會損傷患者的神經細胞，從而影響記憶和正常的腦功能。發病後，患者起先很難記住最近發生的時間。隨著病情的進展，患者會喪失智力，無法完成簡單的日常活動。20世紀90年代初期，tau蛋白致病理論病理被確定為阿爾茲海默氏病患者認知能力下降的主要相關原因。這一發現逐步被多個獨立的動物模型研究實驗進一步證實。在這些研究裡面，研究人員表達了病變形式的tau蛋白，可誘導神經變性和認知功能障礙。最近的成像研究也很好地支援了tau蛋白病理學與阿爾茨海默氏病的認知衰退和記憶喪失程序的相關性。

神經疾病中心主任Howard Weiner說：“如果人體臨床試驗表明鼻用疫苗安全有效，那麼對阿爾茨海默病患者來說就是一個天大的好訊息。此外，它還可以及早幫助那些處於危險之中的人預防阿爾茨海默氏症。”

科學家表示，已經研究這種疫苗很長時間了。儘管遇到了非常多困難，但最終還是成功了。

AXON Neuroscience是tau蛋白免疫治療的全球領導者之一，他們的科研人員在tau蛋白致病領域廣泛的工作了超過25多年。該公司的領導產品之一AADvac1活性疫苗透過修飾病變tau蛋白來治療阿爾茨海默氏病和其它tau蛋白引起的疾病。由於病變的過度磷酸化tau蛋白在神經元裡異常纖維性積聚，不能正常結合微管穩定其功能，最終導致這些神經元的死亡。AADvac1可激發身體產生抗體來針對病變tau蛋白，進而治療阿爾茨海默氏病和其它病理tau蛋白。這些抗體有望防止tau蛋白病理性的相互作用，從而減緩或壓制阿爾茨海默氏病的進展。ADAMANT 被設計為長達24個月的隨機、安慰劑對照、平行組、雙盲、多中心II期臨床研究，以評估AADvac1在治療中度阿爾茨海默氏病的安全性和有效性。

AXON的行政總裁Roman Sivak 先生說道：“我們非常感謝整個團隊的辛勤努力，促使AADvac1進入臨床II期，這將是阿爾茨海默氏症病研究和臨床發展的一個歷史裡程碑。這是一個令人興奮的時代，我們相信積極的I期臨床試驗結果很快會在II期臨床研究裡被加以證實。”

據瞭解，鼻用疫苗的臨床試驗將在16名年齡在60至85歲之間的早期症狀性阿爾茨海默病患者中進行。該疫苗使用Protollin免疫調節劑，這是一種研究性鼻內製劑，可為免疫系統提供燃料。

Protollin包含源自微生物的蛋白質，已在人類中安全使用。它被開發用於刺激存在於頸部兩側和後部淋巴結中的白細胞，並清除β-澱粉樣斑塊。β-澱粉樣斑塊聚集，是阿爾茨海默病的標誌之一。

I期試驗的目標是確定鼻用疫苗的安全性和耐受性，此外還將測量鼻用Protollin對參與者免疫反應的影響，包括其對白細胞的影響。

來源：江淮醫學

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