銀屑病關節炎(PsA)是一種慢性炎症性疾病,會導致疼痛性關節和皮膚髮炎。據統計,全球有超過5000萬名銀屑病關節炎患者。
銀屑病關節炎通常首先發生於手指和腳趾關節,造成關節腫脹和疼痛並影響關節運動,同時會出現指甲和趾甲病變。病情嚴重的患者身上的其它關節也會受到影響,甚至可導致無法逆轉的關節變形和殘疾。
近日,一項三期臨床研究結B發現:Bimekizumab顯著改善了PsA患者的一系列體徵和症狀,並具有良好的安全性。
這項隨機、多中心、雙盲、安慰劑對照、非次優活性參考臂、平行組、3期BE最佳化試驗,對852例銀屑病患者進行了Bimekizumab與安慰劑的比較。
納入研究的患者沒有接受生物疾病緩解抗風溼藥物的治療,在篩查前至少有6個月的活動性疾病,68例中至少有3例基線疼痛關節,66例中至少有3例腫脹關節。
中期分析顯示,該研究達到了主要終點:
在治療第16周,採用ACR50應答評估,與安慰劑組相比,bimekizumab治療組的患者比基線獲得50%或更高的改善。
此外,該研究在中期分析時還達到了次要終點:
治療第16周,與安慰劑組相比,治療組患者在生理功能、面板清除率和關節放射學進展都表現出顯著改善。
Bimekizumab的安全性與先前研究中的安全性結果一致,沒有觀察到新的安全性訊號。
該研究是評估Bimekizumab治療活動性銀屑病關節炎(PsA)的2項3期研究之一。研究的全部結果將在即將召開的醫學會議上公佈。
Bimekizumab是一款IL-17A/IL-17F抑制劑,於2021年8月獲歐盟批准,用於治療中重度斑塊型銀屑病成人患者。
bimekizumab將為更多銀屑病關節炎(PsA)患者提供一個新的治療選擇。
好醫友指出,銀屑病關節炎會出現疼痛、疲勞、關節僵硬和面板破損等症狀,對患者的活動能力和生活質量都造成巨大的影響。減少這些症狀無疑會使患者恢復正常生活並改善生活質量,期待新藥早日上市用於臨床治療。
參考來源:
https://www.healio.com/news/dermatology/20211122/bimekizumab-shows-early-efficacy-in-psoriatic-arthritis
haoeyou.com/pifuzhuankejibing/20211125/6970.html
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