智通財經APP訊,恆瑞醫藥(600276.SH)釋出公告,近日,該公司子公司蘇州盛迪亞生物醫藥有限公司、上海恆瑞醫藥有限公司收到國家藥品監督管理局核准簽發關於SHR-2002注射液的《藥物臨床試驗批准通知書》,將於近期開展臨床試驗。經審查,2021年9月16日受理的SHR-2002注射液符合藥品註冊的有關要求,同意按照提交的方案開展晚期或轉移性惡性腫瘤的臨床試驗。
據悉,SHR-2002為雙特異性抗體,協同啟用適應性免疫應答從而發揮抗腫瘤作用,並且能夠與其他免疫檢查點抑制劑產生更強的協同作用,加強免疫治療療效,潛在提高患者臨床響應。本品為全球同類型靶點中首個進入臨床開發的藥物,目前全球無同類藥物處於臨床開發階段,亦無同類藥物獲批上市。截至目前,SHR-2002相關專案累計已投入研發費用約為2,542萬元。