強生(中國)投資有限公司楊森(中國)研發中心與至本醫療科技(上海)有限公司今天在滬簽署戰略合作諒解備忘錄。楊森製藥亞太轉化科學卓越中心舉辦“真實世界資料助力精準醫療及臨床研發”科學研討會,聚焦將資料科學應用於創新藥物發現與開發的各個領域。
圖說:楊森製藥亞太轉化科學卓越中心負責人鄭以博士(左)與至本醫療科技CEO 王凱博士(右)在上海簽署戰略合作備忘錄採訪物件供圖
楊森製藥全球研發副總裁、亞太研發中心負責人李自力博士表示:“中國藥監體系國際化和現代化的實踐,推動了中國醫藥創新生態系統的蓬勃發展,為實現‘健康中國2030’的偉大願景提供了持續的動力。我們希望利用資料科學來強化創新藥物發現和開發,為中國和全世界的患者帶來具有變革性的創新藥物。”
楊森製藥亞太轉化科學卓越中心將與至本醫療合作,共同探索如何利用真實世界資料支援藥物研發,特別是如何創新地使用真實世界資料來加速臨床開發。透過啟用人工智慧(AI)和其他先進的分析方法研究結構化與非結構化資料,以更好地瞭解真實世界中的患者,加深對現有療法的認知,識別未被滿足的臨床需求,最佳化臨床試驗的設計,從而在藥物研發的每個階段,真正實現資料驅動科學決策的理念。
自2020年初,國家藥品監督管理局釋出了《真實世界證據支援藥物研發與審評的指導原則(試行)》以來,真實世界證據(RWE)在臨床開發中的應用已成為國家釋出相關政策的焦點。海南省博鰲樂城國際旅遊醫療先行區開拓了真實世界研究“先行先試”的試驗田。如因臨床急需,先行區內醫療機構可申請使用已在美國、歐盟、日本等國家或地區批准上市,但尚未在國內批准註冊的,國內已上市品種無法替代的創新藥。這些全新的嘗試,將產生頗具價值的中國患者的真實世界資料。
新民晚報記者 左妍